Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
deferasiroxum
Mepha Pharma AG
V03AC03
deferasiroxum
Lactab
deferasiroxum 900 mg, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, poloxamerum 188, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, talcum, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Transfusionsbedingte Eisenüberladung
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Deferasirox-Mepha Lactab® Che cos’è Deferasirox-Mepha e quando si usa? Su prescrizione medica. Deferasirox-Mepha contiene una sostanza attiva di nome deferasirox. Si tratta di un chelante del ferro che si usa per rimuovere l'eccesso di ferro dai tessuti del corpo, in caso di Sovraccarico di ferro dovuto a trasfusioni (pazienti che ricevono periodiche trasfusioni di sangue) I pazienti che soffrono di determinate forme di anemia come talassemia, anemia falciforme o sindrome mielodisplastica, hanno bisogno di trasfusioni di sangue. Ripetute trasfusioni di sangue possono però provocare un sovraccarico di ferro, perché il sangue contiene ferro e l'organismo non riesce ad eliminare questo ferro in eccesso. Sindrome talassemica non dovuta a trasfusioni (pazienti che non ricevono trasfusioni di sangue periodiche), dai 10 anni Deferasirox-Mepha si utilizza per trattare pazienti con sovraccarico di ferro connesso alle loro sindromi talassemiche, che però non sono dovute a trasfusioni. In queste circostanze può essere utilizzato per trattare adulti, giovani e bambini dai 10 anni di età. Nei pazienti con sindromi talassemiche non dovute a trasfusioni, con il tempo può svilupparsi un sovraccarico di ferro per via di una maggiore assunzione di ferro dagli alimenti come reazione a una bassa conta di cellule del sangue. Nei pazienti affetti da talassemia che non ricevono trasfusioni di sangue periodiche si osservano livelli di ferro più elevati normalmente solo a partire dai 10 anni di età. Con il tempo, il sovraccarico di ferro può danneggiare organi importanti come il fegato o il cuore. Deferasirox-Mepha si lega al ferro in eccesso for Leggi il documento completo
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Deferasirox-Mepha Lactab® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Deferasirox-Mepha Lactab® Mepha Pharma AG Composizione DE FR Principi attivi Deferasirox. Sostanze ausiliarie Deferasirox-Mepha 90 mg, 180 mg, 360 mg Nucleo della compressa: crospovidone, cellulosa microcristallina, polossamero 188, povidone K30, magnesio stearato, silice colloidale anidra. Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol 4000, talco, indigotina. Deferasirox-Mepha 900 mg Nucleo della compressa: crospovidone, cellulosa microcristallina, polossamero 188, povidone K30, magnesio stearato, silice colloidale anidra. Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol 4000, talco. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film (Lactab) da 90 mg, 180 mg, 360 mg, 900 mg (con linea di frattura) di deferasirox. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento dell'emosiderosi trasfusionale. Trattamento del sovraccarico cronico di ferro che richiede terapia chelante nei pazienti con sindromi talassemiche non trasfusione-dipendenti a partire dai 10 anni di età. Posologia/Impiego Adeguamento della dose/titolazione Sovraccarico di ferro dovuto a emotrasfusioni Si raccomanda di monitorare la ferritina sierica una volta al mese e di adeguare la Leggi il documento completo