DEFERASIROX VIVANTA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DEFERASIROX

Commercializzato da:

VIVANTA GENERICS S.R.O.

Codice ATC:

V03AC03

INN (Nome Internazionale):

DEFERASIROX

Confezione:

"180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

DEFERASIROX

Dettagli prodotto:

046274015 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046274066 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046274027 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046274041 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046274054 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046274039 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046274078 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DEFERASIROX VIVANTA 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DEFERASIROX VIVANTA 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DEFERASIROX VIVANTA 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DEFERASIROX
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
CONSERVI QUESTO FOGLIO. POTREBBE AVER BISOGNO DI LEGGERLO DI NUOVO.
-
Se h
A QUALSIASI DUBBIO, SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA.
-
Questo medicinale è stato prescritto
SOLTANTO PER LEI. NON LO DIA AD ALTRE PERSONE, ANCHE SE I
SINTOMI DELLA MALATTIA SONO UGUALI AI SUOI, PERCHÉ POTREBBE ESSERE
PERICOLOSO.
-
Se
SI MANIFESTA UN QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO, COMPRESI QUELLI NON
ELENCATI IN QUESTO
FOGLIO, SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA. VEDERE PARAGRAFO 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è
DEFERASIROX VIVANTA E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DEFERASIROX VIVANTA
3.
Come PRENDERE DEFERASIROX VIVANTA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
DEFERASIROX VIVANTA
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È DEFERASIROX VIVANTA E A COSA SERVE
COS’È DEFERASIROX VIVANTA
DEFERASIROX VIVANTA
CONTIENE UN PRINCIPIO ATTIVO DENOMINATO DEFERASIROX. È UN CHELANTE
DEL FERRO
CIOÈ UN MEDICINALE UTILIZZATO PER RIMUOVERE L’ECCESSO DI FERRO
DALL’ORGANISMO (SOVRACCARICO DI
FERRO). DEFERASIROX SI LEGA AL FERRO IN ECCESSO E LO RIMUOVE
ELIMINANDOLO PRINCIPALMENTE CON LE
FECI.
A COSA SERVE DEFERASIROX VIVANTA
IN PAZIENTI CON DIVERSE FORME DI ANEMIA (PER ESEMPIO TALASSEMIA,
ANEMIA FALCIFORME O SINDROMI
MIELODISPLASTICHE (MDS)) POSSONO ESSERE NECESSARIE RIPETUTE
TRASFUSIONI DI SANGUE. QUESTE
POSSONO TUTTAVIA CAUSARE UN ECCESSO DI FERRO NELL’ORGANISMO. CIÒ
AVVIENE PERCHÉ IL SANGUE
CONTIENE FERRO E L’ORGANISMO NON DISPONE DI UNA VIA NATURALE PER
RIMUOVERE L’ECCESSO DI FERRO
INTRODOTTO CON LE TRASFUSIONI DI SANGUE. IN PAZIENTI CON SINDROMI
TALASSEMICHE CHE NON SONO
SOTTOPOSTI A TRASF

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DEFERASIROX VIVANTA 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DEFERASIROX VIVANTA 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DEFERASIROX VIVANTA 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DEFERASIROX VIVANTA 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OGNI COMPRESSA RIVESTITA CON FILM CONTIENE 90 MG DI DEFERASIROX.
DEFERASIROX VIVANTA 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OGNI COMPRESSA RIVESTITA CON FILM CONTIENE 180 MG DI DEFERASIROX.
DEFERASIROX VIVANTA 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OGNI COMPRESSA RIVESTITA CON FILM CONTIENE 360 MG DI DEFERASIROX.
ECCIPIENTE CON EFFETTI NOTI :
LATTOSIO MONOIDRATO
COMPRESSA DA 90 MG
27,025 MG DI LATTOSIO MONOIDRATO
COMPRESSA DA 180 MG
54,050 MG DI LATTOSIO MONOIDRATO
COMPRESSA DA 360 MG
108,100 MG DI LATTOSIO MONOIDRATO
sodio
COMPRESSA DA 90 MG
1,474 MG DI SODIO
COMPRESSA DA 180 MG
2,947 MG DI SODIO
COMPRESSA DA 360 MG
5,896 MG DI SODIO
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
DEFERASIROX VIVANTA 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
COMPRESSA RIVESTITA CON FILM DI COLORE GIALLO, OVALE (11,00 MM X 4,2
MM), BICONVESSA CON BORDI
SMUSSATI CON IMPRESSO “D” SU UN LATO E “90” SULL’ALTRO LATO.
DEFERASIROX VIVANTA 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
COMPRESSA RIVESTITA CON FILM DI COLORE GIALLO, OVALE (14,00 MM X 5,50
MM), BICONVESSA CON BORDI
SMUSSATI CON IMPRESSO “D” SU UN LATO E “180” SULL’ALTRO
LATO.
DEFERASIROX VIVANTA 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
COMPRESSA RIVESTITA CON FILM DI COLORE GIALLO, OVALE (17,00 MM X 6,80
MM), BICONVESSA CON BORDI
SMUSSATI CON IMPRESSO “D” SU UN LATO E “360” SULL’ALTRO
LATO.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1/21
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2022
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