DEFERIPRONE DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DEFERIPRONE

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

V03AC02

INN (Nome Internazionale):

DEFERIPRONE

Confezione:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

DEFERIPRONE

Dettagli prodotto:

045565013 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045565025 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DEFERIPRONE DOC 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DEFERIPRONE DOC 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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QUESTO
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DI
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PERCHÉ
CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
−
Allegato al presente foglio illustrativo troverà una scheda
promemoria per il paziente o per chi lo
assiste. Stacchi la scheda, la compili, la legga attentamente e la
porti con sé.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DEFERIPRONE DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DEFERIPRONE DOC
3.
Come prendere DEFERIPRONE DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DEFERIPRONE DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DEFERIPRONE DOC E A COSA SERVE
DEFERIPRONE DOC contiene la sostanza attiva, deferiprone. DEFERIPRONE
DOC è un farmaco che
rimuove il ferro dall’organismo.
DEFERIPRONE DOC viene utilizzato nel trattamento del sovraccarico di
ferro provocato da trasfusioni
di sangue
frequenti nei pazienti affetti da talassemia maggiore, quando
l'attuale terapia chelante è
controindicata
o inadeguata.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DEFERIPRONE DOC
NON PRENDA DEFERIPRONE DOC
−
se è allergico (ipersensibile) a deferiprone o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
−
se in passato ha avuto episodi ripetuti di neutropenia (basso numero
di un tipo di globuli bianchi
(neutrofili)).
−
se in passato ha sofferto di agranulocitosi (numero molto b

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DEFERIPRONE DOC 500 mg compresse rivestite con film.
DEFERIPRONE DOC 1000 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DEFERIPRONE DOC
500
mg
compresse
rivestite
con
film
Ogni compressa contiene 500 mg di deferiprone.
DEFERIPRONE DOC
1000
mg
compresse
rivestite
con
film
Ogni compressa contiene 1000 mg di deferiprone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
DEFERIPRONE DOC
500
mg
compresse
rivestite
con
film.
Compresse rivestite con film, bianche o biancastre, incise con la
scritta “DL 500” e una linea di frattura su di
un lato e lisce sull’altro lato, con dimensioni 14,2 mm x 8,2 mm.
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
DEFERIPRONE DOC
1000
mg
compresse
rivestite
con
film.
Compresse rivestite con film, bianche o biancastre, incise con la
scritta “DH 1000” e una linea di frattura su
di un lato e lisce sull’altro lato, con dimensioni 19,2 mm x 9,2 mm.
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La monoterapia con DEFERIPRONE DOC è indicata nel trattamento
dell’accumulo di ferro nei pazienti
affetti da talassemia maggiore quando l’attuale terapia chelante è
controindicata o non adeguata.
DEFERIPRONE DOC in associazione con un altro chelante (vedere
paragrafo 4.4) è indicato nei pazienti
affetti da
talassemia maggiore quando la monoterapia con un chelante del ferro è
inefficace, o quando la
prevenzione
o
il
trattamento
delle
conseguenze
potenzialmente
fatali
del
sovraccarico
di
ferro
(principalmente sovraccarico cardiaco) giustifica la correzione rapida
o intensiva (vedere paragrafo
4.2).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con deferiprone deve essere iniziata e proseguita da un
medico esperto nel trattamento di
pazienti talassemici.
Posologia
Deferiprone viene comunemente somministrato per via orale a dosi di 25
mg/kg di p