DEFEROXAMINA NORIDEM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Deferoxamina

Commercializzato da:

NORIDEM ENTERPRISES LTD

Codice ATC:

V03AC01

INN (Nome Internazionale):

Deferoxamine

Confezione:

"2G POLVERE PER SOLUZIONE INETTABILE O INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "2G POLVERE PER SOLUZIONE INETTABILE O INFUSIONE" 10 FL

Classe:

M

Area terapeutica:

Deferoxamina

Dettagli prodotto:

043361029 - 2G POLVERE PER SOLUZIONE INETTABILE O INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 043361017 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043361056 - 2G POLVERE PER SOLUZIONE INETTABILE O INFUSIONE 50 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043361031 - 2G POLVERE PER SOLUZIONE INETTABILE O INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043361043 - 2G POLVERE PER SOLUZIONE INETTABILE O INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DEFEROXAMINA NORIDEM 500 MG & 2G
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE
DEFEROXAMINA MESILATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato appositamente prescritto per Lei. Non lo
dia ad altre persone. Potrebbe
essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai Suoi.
•
Se uno degli effetti indesiderati dovesse peggiorare o se notasse la
comparsa di effetti indesiderati
non elencati in questo foglietto illustrativo, avvisi il Suo medico o
il farmacista.
IL NOME DEL SUO MEDICINALE È IL SEGUENTE:
-
Deferoxamina noridem 500 mg polvere per soluzione iniettabile o
infusione
-
Deferoxamina noridem 2 g polvere per soluzione iniettabile o infusione
_Nel resto di questo foglio il Suo medicinale viene chiamato
deferoxamina iniettabile._
_________________________________________________________________
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è la deferoxamina iniettabile e a che cosa serve
2.
_Prima di prendere la deferoxamina iniettabile_
_3._
Come prendere la deferoxamina iniettabile
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare la deferoxamina iniettabile
6. Altre informazioni
1.
CHE COS'È LA DEFEROXAMINA INIETTABILE E A CHE COSA SERVE
La deferoxamina iniettabile viene usata per eliminare la quantità in
eccesso di ferro o alluminio dal
Suo sangue.
Il principio attivo della deferoxamina iniettabile è la deferoxamina
mesilato, che appartiene ad un
gruppo di sostanze chiamato “agenti chelanti”. Questo significa
che si lega al ferro e all’alluminio
presenti nel sangue, per formare un complesso che viene in seguito
eliminato dall'organismo.
Lei potrebbe avere una quantità eccessiva di ferro o alluminio nel
sangue conseguente ad un
avvelenamento da ferro causato da alcune malattie, come la talassemia
(un'anemia di tipo ereditario) o
l’emocromatosi (u

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Deferoxamina noridem 2 g polvere per soluzione iniettabile o
infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene deferoxamina mesilato 2 g.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere liofilizzata sterile disponibile in fiale contenenti 2 g di
deferoxamina mesilato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento del sovraccarico cronico di ferro, come ad esempio:
- Emosiderosi trasfusionale in pazienti che ricevono trasfusioni
periodiche (ad. es., talassemia
maggiore).
- Emocromatosi primaria e secondaria in pazienti in cui la presenza di
disordini concomitanti (ad
es., anemia grave, ipoproteinemia, insufficienza renale o cardiaca)
impediscono l’impiego della
flebotomia.
•
Trattamento dell'avvelenamento acuto da ferro.
•
Per la diagnosi della malattia da accumulo di ferro e di alcune
anemie.
•
Per il sovraccarico di alluminio in pazienti in terapia di
mantenimento con dialisi per
insufficienza renale terminale in cui le misure preventive (ad es.,
osmosi inversa) non hanno
avuto successo e con malattia ossea da alluminio confermata e/o
anemia, encefalopatia da
dialisi e per la diagnosi del sovraccarico da alluminio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La deferoxamina mesilato può essere somministrata per via
intramuscolare, endovenosa o
sottocutanea. Quando viene somministrata per via sottocutanea l’ago
non deve essere inserito troppo
vicino al derma.
Il farmaco deve essere utilizzato preferibilmente sottoforma di
soluzione al 10%, dissolvendo il
contenuto di una fiala da 2 g in 20 ml di acqua per iniezione.
La soluzione al 10% di deferoxamina può essere diluita mediante
soluzioni per infusioni usate di
routine (infusione di cloruro di sodio allo 0,9%, infusione di
destrosio al 5%, combinazione di
soluzioni per infusione di cloruro di sodio allo 0,9% e di destrosio
al 5%, soluzione di Ringer lattato),
sebbene queste soluzioni non debbano essere usate come solventi per la
sos