DEFLAMON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metronidazolo

Commercializzato da:

SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

Codice ATC:

P01AB01

INN (Nome Internazionale):

Metronidazole

Confezione:

"500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE; "500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 25 FLACONI; 10 CANDELETTE VAGINALI 50

Classe:

N

Area terapeutica:

Metronidazolo

Dettagli prodotto:

021299045 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI - Autorizzato; 021299033 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Autorizzato; 021299021 - 10 CANDELETTE VAGINALI 500 MG - Revocato; 021299019 - 20 COMPRESSE 250 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DEFLAMON 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Metronidazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DEFLAMON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DEFLAMON
3.
Come usare DEFLAMON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DEFLAMON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DEFLAMON E A COSA SERVE
DEFLAMON contiene il principio attivo metronidazolo che appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati
antibiotici, utilizzati contro le infezioni causate da microbi.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di infezioni gravi
(setticemie, batteriemie) di adulti e bambini
causate dai seguenti batteri:
_Bacteroides fragilis, Fusobacteria, Eubacteria, Clostridia_
e Cocchi Gram-
positivi anaerobi.
DEFLAMON è indicato in particolare per:
-
il trattamento delle infezioni che causano accumulo di materiale
infetto (ascessi cerebrali e pelvici),
infezioni gravi ai polmoni (polmonite necrotizzante), a carico delle
ossa e delle articolazioni
(osteomielite), all’utero (febbre puerperale), al peritoneo
(peritoniti) e infezioni che causano piaghe in
seguito ad operazioni chirurgiche;
-
la prevenzione delle infezioni causate da batteri (
_Bacteroides_
e Cocchi Gram-positivi anaerobi) che si
possono verificare a seguito di operazioni chirurgiche.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DEFLAMON
NON USI DEFLAMON
-

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DEFLAMON 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flacone contiene:
_Principio attivo:_
Metronidazolo (1-idrossietil-2-metil-5-nitroimidazolo)
mg 500
Eccipienti con effetti noti:
sodio cloruro
sodio fosfato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
METRONIDAZOLO È INDICATO IN ADULTI E BAMBINI PER LE SEGUENTI
INDICAZIONI:
_Trattamento_
_ _
di
infezioni
gravi
sostenute
da
batteri
anaerobi,
particolarmente Bacteroides fragilis, altre specie di bacteroides ed
altri
anaerobi sui quali il metronidazolo esercita azione battericida, come
Fusobacteria, Eubacteria, Clostridia e Cocchi gram-positivi anaerobi.
Il metronidazolo è stato impiegato con risultati favorevoli nelle
setticemie,
batteriemie, ascessi cerebrali, polmonite necrotizzante, osteomielite,
febbre
puerperale, ascessi pelvici, peritoniti e piaghe post-operatorie,
nelle quali
erano stati isolati uno o più dei batteri anaerobi citati.
_Prevenzione_
delle infezioni post-operatorie causate da batteri anaerobi,
particolarmente Bacteroides e cocchi gram-positivi anaerobi.
È necessario prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il Deflamon iniettabile va utilizzato soltanto per infusione
endovenosa
lenta.
Tale tipo di somministrazione è particolarmente utile nei casi di
emergenza
ed è indicato nei pazienti chirurgici quando:
- in fase pre-operatoria sia presente o si sospetti una infezione da
anaerobi,
ad es. setticemia, peritonite, ascesso subfrenico o pelvico;
- durante l'intervento compaiano i segni di uno stato settico causato
da
germi anaerobi;
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevet