Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sucralfato
S.F. GROUP S.R.L.
A02BX02
Sucralfate
"2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; 30 BUSTINE GRANULATO SOSP ORALE 1 G; ASTUCCIO 40 COMPRESSE MASTICABILI 1 G
N
Sucralfato
032885028 - 30 BUSTINE GRANULATO SOSP ORALE 1 G - Revocato; 032885016 - ASTUCCIO 40 COMPRESSE MASTICABILI 1 G - Autorizzato; 032885030 - 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
_FOGLIO ILLUSTRATIVO_ DEGASTRIL 1 G COMPRESSE MASTICABILI DEGASTRIL 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE SUCRALFATO MEDICINALE EQUIVALENTE COMPOSIZIONE COMPRESSE Una compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Sucralfato g 1. ECCIPIENTI: Mannitolo, magnesio stearato, aroma menta, silice colloidale, saccarosio. BUSTINE Una bustina contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Sucralfato g 2. ECCIPIENTI: Saccarosio; carbossimetilcellulosa; aroma panna; lecitina; silice precipitata; acesulfame K. FORME FARMACEUTICHE E CONFEZIONI Compresse masticabili - astuccio da 40 compresse da g 1 Granulato per sospensione orale - 30 bustine da g 2 CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaci antiulcera. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO S.F. Group S.r.l., Via Beniamino Segre 59, 00134 Roma OFFICINA DI PRODUZIONE E CONTROLLI PER LE COMPRESSE FARMACEUTICI ECOBI s.a.s. – Via Enrico Bazzano, 26 - 16019 Ronco Scrivia (Genova) OFFICINA DI PRODUZIONE E CONTROLLI PER LE BUSTINE LA.FA.RE. S.r.l. - Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ercolano (Napoli) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso. CONTROINDICAZIONI Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non somministrare durante eventuali trattamenti antibiotici con tetracicline per evitare la formazione di sali complessi con conseguente inattivazione dell’antibiotico. Potendo inoltre alterare la biodisponibilità di altri farmaci si consiglia di interporre un intervallo di almeno due ore tra l’assunzione del prodotto e quella di altro farmaco. Ipersensibilità individuale acc Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DEGASTRIL 1 G COMPRESSE MASTICABILI DEGASTRIL 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE SUCRALFATO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE Degastril 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 2.1. COMPRESSE Una compressa masticabile contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Sucralfato g 1. ECCIPIENTI: Mannitolo, magnesio stearato, aroma menta, silice col- loidale, saccarosio. 2.2. BUSTINE Una bustina contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Sucralfato g 2. ECCIPIENTI: Saccarosio; carbossimetilcellulosa; aroma panna; lecitina; silice precipitata; acesulfame K. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili e granulato per sospensione orale per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 bustina o 1 compressa masticabile tre-quattro volte al giorno, a giudizio del medico, da assumersi 1 ora prima dei pasti principali e prima di coricarsi. Il contenuto della bustina va versato in un bicchiere e sciolto aggiungendo poca acqua e agitando opportunamente. 4.3. CONTROINDICAZIONI Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non somministrare durante eventuali trattamenti antibiotici con tetracicline per evitare la formazione di sali complessi con conseguente inattivazione dell’antibiotico. Potendo inoltre alterare la biodisponibilità di altri farmaci si consiglia di interporre un intervallo di almeno due ore tra l’assunzione del prodotto e quella di altro farmaco. Ipersensibilità individuale ai componenti o sost Leggi il documento completo