DEIXIM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ceftriaxone

Commercializzato da:

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP S.P.A.

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

Ceftriaxone

Confezione:

" 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO; "1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ceftriaxone

Dettagli prodotto:

035917020 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 3,5 ML - Revocato; 035917032 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Revocato; 035917044 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 035917018 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DEIXIM 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
DEIXIM 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
DEIXIM 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
DEIXIM 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ceftriaxone
_Medicinale equivalente_
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico; antibatterico betalattamico per uso sistemico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da Gram-
negativi “difficili” o da flora mista con presenza di
Gram-negativi resistenti ai più comuni
antibiotici.
In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette
infezioni, in pazienti defedati e/o
immunodepressi. Profilassi delle infezioni chirurgiche.
CONTROINDICAZIONI
DEIXIM è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità agli
antibiotici beta-lattamici.
Ipersensibilità alle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Nei pazienti ipersensibili alla
penicillina deve essere presa in considerazione la possibilità di
reazioni allergiche crociate.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il
prodotto va somministrato nei casi
di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
I neonati iperbilirubinemici e i prematuri non devono essere trattati
con ceftriaxone. Studi
_in vitro_
hanno dimostrato che ceftriaxone può spostare la bilirubina dai suoi
siti di legame all’albumina
plasmatica ed è possibile che in questi pazienti si sviluppi
un’encefalopatia da bilirubina.
Trattamento con calcio, a causa del rischio di formazione di
precipitazione di sali di calcio-
ceftriaxone nei nati a termine.
Ceftriaxone è inoltre controindicato nei:

neonati prematuri fino ad un’età corretta di 41 settimane
(settimane di gestazione + settimane di
vita);

neonati a termine (fino a 28 giorni di età):

con ittero, o presenza di ipoalbuminemia o di acidosi dato c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DEIXIM 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare.
DEIXIM 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare.
DEIXIM 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso.
DEIXIM
2 g polvere per soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DEIXIM 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
un flacone di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 596,5 mg pari a ceftriaxone 500 mg;
DEIXIM 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
un flacone di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g;
DEIXIM 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso
_._
un flacone di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g;
DEIXIM 2 g polvere per soluzione per infusione
un flacone contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 2,386 g pari a ceftriaxone 2 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Polvere per soluzione per infusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da Gram-
negativi “difficili” o da flora mista con presenza di
Gram-negativi resistenti ai più comuni
antibiotici.
In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette
infezioni, in pazienti defedati e/o
immunodepressi. Profilassi delle infezioni chirurgiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Non devono essere usati diluenti contenenti calcio (ad esempio,
soluzione di Ringer o di Hartmann)
per ricostituire le fiale di ceftriaxone o per diluire ulteriormente
le fiale ricostituite per la
somministrazione e.v., dato che si può formare un precipit