Deksametazon Krka 40 mg tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

deksametazon

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

H02AB02

INN (Nome Internazionale):

deksametazon

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

deksametazon 40 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tipo di ricetta:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Gruppo terapeutico:

deksametazon

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2016-09-22

Foglio illustrativo

1.3.1
Dexamethasone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL086624_3
08.12.2016 – Updated: 01.06.2017
Page 1 of 9
JAZMP-IB/001-23.03.2017
NAVODILO ZA UPORABO
DEKSAMETAZON KRKA 20 MG TABLETE
DEKSAMETAZON KRKA 40 MG TABLETE
deksametazon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Deksametazon Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Deksametazon Krka
3.
Kako jemati zdravilo Deksametazon Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Deksametazon Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DEKSAMETAZON KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Deksametazon Krka je sintetični glukokortikoid.
Glukokortikoidi so hormoni, ki jih proizvaja
skorja nadledvičnih žlez. Zdravilo ima protivnetne, protibolečinske
in protialergijske učinke in zavira
delovanje imunskega sistema.
Zdravilo Deksametazon Krka se priporoča za zdravljenje revmatskih in
avtoimunskih bolezni (npr.
miozitis), bolezni kože (npr. navadni pemfigus), bolezni krvi (npr.
idiopatska trombocitopenična
purpura pri odraslih), zdravljenje simptomatskega multiplega mieloma,
akutne limfoblastne levkemije,
Hodgkinove bolezni in ne-Hodgkinovega limfoma v kombinaciji z drugimi
zdravili, metastatska
kompresija hrbtenjače (pritisk tumorja na hrbtenjačo),
preprečevanje in zdravljenje slabosti in
bruhanja zaradi kemoterapije (v okviru antiemetičnega zdravljenja).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DE

Scheda tecnica

1.3.1
Dexamethasone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL086613_3
08.12.2016 – Updated: 01.06.2017
Page 1 of 13
JAZMP-IB/001-23.03.2017
1.
IME ZDRAVILA
Deksametazon Krka 20 mg tablete
Deksametazon Krka 40 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg deksametazona.
Ena tableta vsebuje 40 mg deksametazona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 389,5 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Ena tableta vsebuje 779 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
20 mg tablete: bele ali skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi
robovi ter z razdelilno zarezo in
vtisnjeno oznako 20 na eni strani (debelina: 4,0–6,0 mm; premer:
10,7–11,3 mm). Tableta se lahko
deli na enaka odmerka.
40 mg tablete: bele ali skoraj bele, ovalne tablete z razdelilno
zarezo na obeh straneh (debelina: 6,0–
8,0 mm; dolžina: 18,7–19,3 mm). Tableta se lahko deli na enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
DERMATOLOGIJA
Navadni pemfigus.
AVTOIMUNSKE BOLEZNI/REVMATOLOGIJA
Miozitis.
HEMATOLOŠKE MOTNJE
Idiopatska trombocitopenična purpura pri odraslih.
ONKOLOGIJA
Metastatska kompresija hrbtenjače.
Preprečevanje in zdravljenje bruhanja, ki ga povzroči uporaba
citostatikov in emetogene kemoterapije,
v okviru antiemetičnega zdravljenja.
Zdravljenje simptomatskega multiplega mieloma, akutne limfoblastne
levkemije, Hodgkinove bolezni
in ne-Hodgkinovega limfoma v kombinaciji z drugimi zdravili.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
UPOŠTEVAJTE, DA TO ZDRAVILO VSEBUJE VISOK ODMEREK UČINKOVINE.
1.3.1
Dexamethasone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL086613_3
08.12.2016 – Updated: 01.06.2017
Page 2 of 13
JAZMP-IB/001-23.03.2017
ZDRAVILO DEKSAMETAZON KRKA JE PRIPOROČLJIVO JEMATI V NAJMANJŠEM ŠE
UČINKOVITEM ODMERKU.
Običajni odmerki deksametazona so od 0,5 mg do 10 mg dnevno, odvisno
od tega, katero bolezen
zdravimo. Pri resnejših bolezenskih stanjih so lahko potrebn