DELAMAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Delapril e calcioantagonisti

Commercializzato da:

PROMEDICA S.R.L.

Codice ATC:

C09BB12

INN (Nome Internazionale):

Delapril and calcium channel blockers

Confezione:

" 30 MG + 10 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE DIVISIBILI; " 30 MG + 10 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE DIVISIBILI; " 30 MG + 10 MG COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Delapril e calcioantagonisti

Dettagli prodotto:

035256015 - 30 MG + 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 035256039 - 30 MG + 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 035256041 - 30 MG + 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 035256027 - 30 MG + 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 035256054 - 30 MG + 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DELAMAN 30 MG / 10 MG COMPRESSE
(Delapril cloridrato + manidipina cloridrato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perche’ potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
1. CHE COS'È DELAMAN E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È DELAMAN
DELAMAN è un’associazione di due principi attivi: delapril
cloridrato e manidipina cloridrato.
Il delapril cloridrato appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti
come inibitori dell’enzima di
conversione
dell’angiotensina
(ACE-inibitori).
L’angiotensina
II
è
una
sostanza
prodotta
nell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni,
provocando cosí un aumento della
pressione arteriosa. Il delapril cloridrato previene la produzione
dell’angiotensina II causando in tal
modo una riduzione della pressione.
La manidipina cloridrato appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
Calcio-antagonisti, che
impediscono l’ingresso del calcio nelle cellule muscolari lisce
presenti nei vasi sanguigni, causando in
tal modo vasodilatazione con conseguente riduzione della pressione
sanguigna.
I due principi attivi presenti in DELAMAN concorrono ad abbassare la
pressione arteriosa in modo
piú efficiente rispetto al loro impiego da sole.
A COSA SERVE DELAMAN
Per il trattamento della pressione arteriosa alta (ipertensione) nei
pazienti in cui questa non è
adeguatamente controllata dall’utilizzo di delapril o di manidipina
(i due principi attivi) da soli.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE S

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DELAMAN 30 MG + 10 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
30 mg di delapril cloridrato e 10 mg di manidipina cloridrato
Eccipienti con effetti noti:
67.60 mg lattosio monoidrato/compressa
0.08 mg giallo tramonto (E110) lacca di alluminio/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse divisibili, rotonde, di colore rosa salmone.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
DELAMAN associazione a dosi fisse (30 mg/10 mg) è indicato nei
pazienti la cui
pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con solo delapril
o manidipina
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Dosaggio raccomandato per adulti:_
La posologia abituale è di una compressa di DELAMAN una volta al
giorno.
Si raccomanda di aggiustare la posologia dei singoli componenti
(delapril 30 mg e
manidipina 10 mg) individualmente in ciascun paziente. Se clinicamente
opportuno, si
può valutare il passaggio diretto dalla monoterapia con delapril o
manidipina alla
associazione fissa.
Va prestata particolare attenzione quando DELAMAN è somministrato a
pazienti
anziani ed a pazienti con insufficienza renale o epatica;
l’aggiustamento posologico dei
singoli componenti delapril e manidipina va eseguito secondo il
seguente schema:
_Pazienti anziani:_ in considerazione della possibile compromissione
della funzionalità
renale e del rallentamento dei processi metabolici nei pazienti
anziani, l’adeguamento
della posologia deve essere eseguito con cautela. Dopo aver aggiustato
la dose dei
singoli componenti si può valutare l’opportunità di passare
direttamente a metà
compressa della associazione fissa.
_Disfunzione renale:_
poiché in presenza di insufficienza renale si verifica ridotta
escrezione del componente