DELAZO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DORZOLAMIDE

Commercializzato da:

PHARMATHEN S.A.

Codice ATC:

S01EC03

INN (Nome Internazionale):

DORZOLAMIDE

Confezione:

"20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 11ML CON DOSATORE NOVELIA; "20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI LDPE DA 11M

Classe:

M

Area terapeutica:

DORZOLAMIDE

Dettagli prodotto:

044619017 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 11ML CON DOSATORE NOVELIA - Revocato; 044619029 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 11ML CON DOSATORE NOVELIA - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DELAZO 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Dorzolamide (come cloridrato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi , perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato si rivolga al
medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos'è Delazo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Delazo
3. Come usare Delazo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Delazo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È DELAZO E A COSA SERVE
Delazo contiene dorzolamide che appartiene ad un gruppo di farmaci
denominati "inibitori
dell'anidrasi carbonica".
Questo medicinale è prescritto per abbassare la pressione
intraoculare elevata e per la terapia
del glaucoma. Questo medicinale può essere usato da solo o come
terapia di associazione con
altri farmaci che abbassano la pressione intraoculare (farmaci
chiamati beta-bloccanti).
Delazo collirio, soluzione è una soluzione sterile che non contiene
conservanti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DELAZO
NON USI DELAZO:
•
se è allergico alla dorzolamide cloridrato o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se ha grave compromissione renale o problemi renali, o una storia
pregressa di calcoli
renali.
Se non è sicuro se deve o meno usare questo medicinale, contatti il
medico o il farmacista.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Informi il medico o il farmacista su qualsiasi problema di salute lei
abbia al momento o abbia
avuto in passato, inclusi problemi oculari ed interventi chirurgici
all’occhio, e su qualsiasi
allergia ad altri medici

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Delazo 20 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 20 mg di dorzolamide (come dorzolamide cloridrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
Soluzione acquosa limpida, incolore, leggermente viscosa, con pH tra
5,0 e 6,0 e osmolalità di
242-323 mOsM/Kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Delazo collirio, soluzione è indicato:
•
come terapia di associazione ai beta-bloccanti,
•
in monoterapia in pazienti che non rispondono ai beta-bloccanti o nei
quali i beta-
bloccanti siano controindicati,
nel trattamento dell'ipertensione intraoculare in:
•
ipertensione oculare,
•
glaucoma ad angolo aperto,
•
glaucoma pseudo-esfoliativo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
In caso di utilizzo in monoterapia, il dosaggio è una goccia di
dorzolamide nel sacco
congiuntivale dell'occhio o degli occhi interessato/i, tre volte al
giorno.
In caso di utilizzo in associazione ad un beta-bloccante per uso
oftalmico, il dosaggio è una
goccia di dorzolamide nel sacco congiuntivale dell'occhio o degli
occhi interessato/i due volte
al giorno.
Quando la dorzolamide viene utilizzata per sostituire un altro farmaco
oftalmico anti-
glaucoma, sospendere l'altro agente dopo un dosaggio giornaliero
appropriato ed iniziare il
giorno successivo il trattamento con la dorzolamide.
Se viene usato più di un farmaco per uso topico oftalmico, i farmaci
devono essere
somministrati a distanza di almeno dieci minuti l’uno dall’altro.
È necessario informare i pazienti di lavare le mani prima dell'uso e
di evitare che la punta del
contagocce venga a contatto con l'occhio o con le zone circostanti,
poiché ciò può causare
lesioni all'occhio.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2019
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