Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metoclopramide
BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
A03FA01
Metoclopramide
" 5 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI " 20 COMPRESSE
N
Metoclopramide
035487014 - 5 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato
Revocato
Foglio Illustrativo PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO. PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI. • PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA • CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO DELIPRAMIL 5 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO COMPOSIZIONE Una compressa contiene: Principio attivo: Metoclopramide cloridrato mg 5 Eccipienti: Sodio citrato monobasico, bicarbonato di potassio, sorbitolo, acido citrico anidro, potassio carbonato, aroma limone, leucina, saccarina sodica, macrogol 6000. COME SI PRESENTA DELIPRAMIL si presenta in forma di compresse effervescenti per uso orale. Il contenuto della confezione è di 20 compresse. CHE COSA È DELIPRAMIL è classificato tra i medicinali procinetici. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Bruno Farmaceutici S.p.A. - Via delle Ande, 15 – 00144 Roma (RM) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE E-Pharma Trento S.p.A. - via Provina, 2 - Trento (TN) PERCHÉ SI USA DELIPRAMIL si usa nel trattamento sintomatico dell'iperacidità (dolori e bruciore dello stomaco), quando accompagnato da rallentamento del transito gastrico e nausea. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO DELIPRAMIL non deve essere usato in caso di: - glaucoma; - feocromocitoma; - epilessia; - morbo di Parkinson e altre affezioni extrapiramidali conclamate; - terapia con anticolinergici in corso; - trattamento con farmaci potenzialmente in grado di determinare reazioni extrapiramidali; - emorragia, ostruzione meccanica e perforazione gastrointestinale (casi in cui la stimolazione della motilità intestinale possa rivelarsi pericolosa); - insufficienza renale; - discinesie tardive da farmaci; - i Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DELIPRAMIL 5 mg compresse effervescenti. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa effervescente contiene: Principio attivo: Metoclopramide cloridrato 5 mg Per gli eccipienti v. par. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse effervescenti. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico dell’iperacidità (dolori e bruciore dello stomaco), quando accompagnato da rallentamento gastrico e nausea. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE L’uso del prodotto è limitato ai pazienti adulti. Una compressa prima dei pasti o al momento dell’insorgenza dei disturbi, in mezzo bicchiere d’acqua 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. In particolare i pazienti anziani devono attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze correlate dal punto di vista chimico. La metoclopramide non deve essere utilizzata nei casi in cui la stimolazione della motilità intestinale possa rivelarsi pericolosa, per esempio in presenza di emorragia gastrointestinale, perforazione, ostruzione meccanica. La metoclopramide è controindicata nei pazienti affetti da glaucoma, feocromocitoma, malattia epilettica, morbo di Parkinson e altre affezioni extrapiramidali conclamate o in corso di terapia con anticolinergici. Casi in cui la stimolazione della motilità intestinale possa rivelarsi pericolosa, per esempio in presenza di emorragia gastrointestinale, perforazione, ostruzione meccanica. Non è consigliabile l'uso del prodotto nei soggetti che abbiano già evidenziato discinesie tardive da farmaci. Primo trimestre di gravidanza e Allattamento (v. par. 4.6) . Bambini sottodei 16 anni. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO Particolare cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con insufficienza epatica o renale, nei quali la metabolizzazione e l'eliminazione della metoclopramide può es Leggi il documento completo