DELORAZEPAM ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Derivati benzodiazepinici

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

N05BA

INN (Nome Internazionale):

Derivatives at benzodiazepine

Confezione:

"1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Derivati benzodiazepinici

Dettagli prodotto:

036423010 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
DELORAZEPAM ALMUS 1 mg/ml gocce orali, soluzione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è DELORAZEPAM ALMUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DELORAZEPAM ALMUS
3.
Come prendere DELORAZEPAM ALMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DELORAZEPAM ALMUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è DELORAZEPAM ALMUS e a cosa serve
DELORAZEPAM ALMUS contiene il principio attivo delorazepam, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
gravi, che sottopongono il soggetto a
grave disagio.
Questo medicinale è indicato per trattare:
-
ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia;
-
disturbi del sonno (insonnia).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DELORAZEPAM ALMUS
Non prenda DELORAZEPAM ALMUS
-
se è allergico al delorazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se soffre di
miastenia gravis
, una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza
-
se soffre di grave insufficienza respiratoria
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica)
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna)
-
se ha una malattia dell’occhio chiamata glaucoma ad angolo stretto
-
se ha un’intossicazione da alcol

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DELORAZEPAM ALMUS 1 mg/ml gocce orali, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: delorazepam 1 mg
Eccipiente(i) con effetto(i) noto(i): Etanolo 96%, glicole propilenico
e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Disturbi d’ansia. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Disturbi d’ansia
In medicina generale
13-26 gocce, per 2-3 volte al giorno.
In neuropsichiatria
26-50 gocce, per 2-3 volte al giorno.
Il trattamento dell’ansia dovrebbe essere il più breve possibile.
Il paziente dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la necessità di
un trattamento continuato
dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente
è senza sintomi. La durata
complessiva del trattamento, generalmente, non dovrebbe superare le
8-12 settimane, compreso un
periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in tal
caso, ciò non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione
del paziente.
Insonnia
13-26-52 gocce, la sera prima di coricarsi.
Documento reso disponibile da AIFA il 02/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Il trattamento dell’insonnia dovrebbe essere il più breve
possibile. La durata del trattamento,
generalmente, varia da pochi giorni a due settimane fino ad un massimo
di quattro s