DELORAZEPAM ALTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Derivati benzodiazepinici

Commercializzato da:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Codice ATC:

N05BA

INN (Nome Internazionale):

Derivatives at benzodiazepine

Confezione:

" 0,1 % GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML; " 0,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2 MG COMPR

Classe:

N

Area terapeutica:

Derivati benzodiazepinici

Dettagli prodotto:

036037036 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036037048 - 0,1 % GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 036037024 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036037012 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DELORAZEPAM ALTER 0,5 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM ALTER 1 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM ALTER 2 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM ALTER 0,1% GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Delorazepam
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Delorazepam Alter e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Delorazepam Alter
3.
Come prendere Delorazepam Alter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Delorazepam Alter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DELORAZEPAM ALTER E A COSA SERVE
Delorazepam Alter contiene il principio attivo delorazepam, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
gravi, che sottopongono il soggetto a
grave disagio.
Questo medicinale è indicato per trattare:
-
ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia
-
i disturbi del sonno (insonnia)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DELORAZEPAM ALTER
NON PRENDA DELORAZEPAM ALTER
-
se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza
-
se soffre di grave insufficienza respiratoria
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica)
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea not

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Delorazepam Alter 0,5 mg compresse
Delorazepam Alter 1 mg compresse
Delorazepam Alter 2 mg compresse
Delorazepam Alter 0,1% Gocce orali, soluzione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DELORAZEPAM ALTER 0,5 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
delorazepam 0,5 mg
Eccipiente con effetti noti:
Lattosio monoidrato 72 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragaro 6.1.
DELORAZEPAM ALTER 1 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
delorazepam 1,0 mg
Eccipienti con effetti noti:
Lattosio monoidrato 72 mg
Colorante giallo arancio S (E110) 0,1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
DELORAZEPAM ALTER 2 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
delorazepam 2,0 mg
Eccipiente con effetti noti:
Lattosio monoidrato 72 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
DELORAZEPAM ALTER 0,1% GOCCE ORALI, SOLUZIONE
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
delorazepam 1 mg
Eccipienti con effetti noti:
Etanolo 96% 105.5 mg
Glicole propilenico 748 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Gocce orali, soluzione.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ANSIA
IN MEDICINA GENERALE
-compres