DELORAZEPAM AUROBINDO ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Derivati benzodiazepinici

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N05BA

INN (Nome Internazionale):

Derivatives at benzodiazepine

Confezione:

" 0,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; "1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZ

Classe:

N

Area terapeutica:

Derivati benzodiazepinici

Dettagli prodotto:

035993031 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035993029 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035993043 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 035993017 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DELORAZEPAM AUROBINDO ITALIA 0,5 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM AUROBINDO ITALIA 1 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM AUROBINDO ITALIA 2 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM AUROBINDO ITALIA 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Delorazepam Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Delorazepam Aurobindo Italia
3.
Come prendere Delorazepam Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Delorazepam Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DELORAZEPAM AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Delorazepam Aurobindo Italia
è un medicinale che contiene delorazepam, un principio attivo
appartenente alla classe delle benzodiazepine, farmaci che riducono
l’ansia e aiutano il sonno. Le
benzodiazepine vengono di solito utilizzate per disturbi gravi, che
provocano grave disagio o che
impediscono lo svolgimento delle normali attività quotidiane.
Delorazepam Aurobindo Italia è indicato per trattare:
-
ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia;
-
insonnia, condizione nella quale si ha difficoltà ad addormentarsi o
a mantenere un sonno adeguato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DELORAZEPAM AUROBINDO ITALIA
NON PRENDA DELORAZEPAM AUROBINDO ITALIA SE:
-
è allergico al principio attivo o ad altri farmaci appartenenti alla
stessa classe (benzodiazepine) o ad uno
qual

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Delorazepam Aurobindo Italia 0,5 mg compresse
Delorazepam Aurobindo Italia 1 mg compresse
Delorazepam Aurobindo Italia 2 mg compresse
Delorazepam Aurobindo Italia 1 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DELORAZEPAM AUROBINDO ITALIA 0,5 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 0,5 mg di delorazepam.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
DELORAZEPAM AUROBINDO ITALIA 1 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 1,0 mg di delorazepam.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato, giallo arancio S
(E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
DELORAZEPAM AUROBINDO ITALIA 2 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 2,0 mg di delorazepam.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
DELORAZEPAM AUROBINDO ITALIA 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
1 ml di soluzione contiene 1 mg
di delorazepam.
Eccipiente(i) con effetti noti: etanolo, propilene glicole
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato con la dose