DELORAZEPAM EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Derivati benzodiazepinici

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N05BA

INN (Nome Internazionale):

Derivatives at benzodiazepine

Confezione:

"1 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Derivati benzodiazepinici

Dettagli prodotto:

036424012 - 1 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DELORAZEPAM EG 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DELORAZEPAM EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DELORAZEPAM EG
3.
Come prendere DELORAZEPAM EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DELORAZEPAM EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DELORAZEPAM EG E A COSA SERVE
DELORAZEPAM EG contiene il principio attivo delorazepam, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
gravi, che sottopongono il soggetto a grave
disagio.
Questo medicinale è indicato per trattare:
-
ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia;
-
i disturbi del sonno (insonnia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DELORAZEPAM EG
NON PRENDA DELORAZEPAM EG
-
se è allergico al delorazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se soffre di grave insufficienza respiratoria;
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica);
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna);
-
se ha una malattia dell’occhio chiamata glaucoma ad angolo stretto;
-
se ha un’intossicazione da alcol o altri medicinali

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DELORAZEPAM EG 1 mg/ml Gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DELORAZEPAM EG 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: delorazepam 1 mg
Eccipiente con effetti noti: contiene etanolo 96%, propilene glicole.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ANSIA
IN MEDICINA GENERALE
13-26 gocce, per 2-3 volte al giorno.
IN NEUROPSICHIATRIA
26-50 gocce, per 2-3 volte al giorno.
Il trattamento dell’ansia deve essere il più breve possibile.
Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un
trattamento continuato deve essere
valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza
sintomi. La durata complessiva del trattamento,
generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo
di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò
non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.
INSONNIA
13-26-52 gocce, la sera prima di coricarsi.
Il trattamento dell’insonnia deve essere il più breve possibile. La
durata del trattamento, generalmente, varia
da pochi giorni a due settimane fino ad un massimo di quattro
settimane, compreso un periodo di
sospensione graduale.
In determinati casi può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in tal caso ciò
non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa. La dose massima non deve essere
sup