DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Derivati benzodiazepinici

Commercializzato da:

TEVA B.V.

Codice ATC:

N05BA

INN (Nome Internazionale):

Derivatives at benzodiazepine

Confezione:

" 0,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE DIVISIBILI; " 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE DIVISIBILI; " 2 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE DIVISI

Classe:

N

Area terapeutica:

Derivati benzodiazepinici

Dettagli prodotto:

035998020 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 035998032 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 035998044 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 035998018 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Delorazepam ratiopharm Italia 0,5 mg compresse
Delorazepam ratiopharm Italia 1 mg compresse
Delorazepam ratiopharm Italia 2 mg compresse
Delorazepam ratiopharm Italia 1 mg/ml gocce orali, soluzione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Delorazepam ratiopharm Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Delorazepam ratiopharm Italia
3.
Come prendere Delorazepam ratiopharm Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Delorazepam ratiopharm Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Delorazepam ratiopharm Italia e a cosa serve
Delorazepam ratiopharm Italia contiene
delorazepam,
una sostanza che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine, utilizzati per alleviare gli stati
di forte malessere emotivo
e psicologico che causano grave disagio e limitano talvolta le normali
attività.
Questo medicinale è quindi indicato per trattare:
-
l’ansia, gli stati di tensione e gli altri disturbi associati
all’ansia (somatici o psichiatrici);
-
i disturbi del sonno (insonnia).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Delorazepam ratiopharm Italia
Non prenda Delorazepam ratiopharm Italia
-
se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali simili (altre
benzodiazepine) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia che provoca in

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Delorazepam ratiopharm Italia 0,5 mg compresse
Delorazepam ratiopharm Italia 1 mg compresse
Delorazepam ratiopharm Italia 2 mg compresse
Delorazepam ratiopharm Italia 1 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Delorazepam ratiopharm Italia 0,5 mg compresse
Ogni compressa contiene 0,5 mg di delorazepam
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Delorazepam ratiopharm Italia 1 mg compresse
Ogni compressa contiene 1 mg di delorazepam
Eccipienti con effetti noti: lattosio e giallo tramonto (E110).
Delorazepam ratiopharm Italia 2 mg compresse
Ogni compressa contiene 2 mg di delorazepam
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Delorazepam ratiopharm Italia 1 mg/ml gocce orali, soluzione
1 ml di soluzione contiene 1 mg di delorazepam
Eccipienti con effetti noti: etanolo, sodio e glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
Forma farmaceutica
Compresse.
Gocce orali, soluzione.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa.
La dose massima non deve essere superata.
A causa della variabilità delle risposte individuali la posologia
singola e giornaliera andrà adattata
a