DELTARINOLO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Efedrina

Commercializzato da:

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Codice ATC:

R01AB05

INN (Nome Internazionale):

Ephedrine

Confezione:

"0,5% + 0,125% SPRAY NASALE, SOLUZIONE"FLACONE 15 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Efedrina

Dettagli prodotto:

012811016 - 0,5% + 0,125% SPRAY NASALE, SOLUZIONEFLACONE 15 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DELTARINOLO 5 MG/ML + 1,25 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
efedrina e nafazolina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4
giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Deltarinolo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Deltarinolo
3.
Come usare Deltarinolo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Deltarinolo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DELTARINOLO E A COSA SERVE
Deltarinolo è un medicinale per uso nasale che contiene due principi
attivi: efedrina e nafazolina,
che appartengono alla categoria dei decongestionanti nasali, che
servono per diminuire o eliminare
il gonfiore delle mucose del naso (decongestionare)..
Questo medicinale è indicato per liberare (decongestionare) il naso
chiuso.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4 giorni di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DELTARINOLO
NON USI DELTARINOLO
- se è allergico all’efedrina, alla nafazolina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di una delle seguenti malattie:
•
malattie del cuore,
•
pressione del sangue alta (ipertensione arteriosa) grave,
•
malattia dell’occhio in cui si ha un aumento della pressione
all’interno dell’occhio (glaucoma
acuto ad angolo chiuso),
•
eccessiva produzione di ormoni della tiroide (ipe

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DELTARINOLO 5 mg/ml + 1,25 mg/ml spray nasale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: Efedrina cloridrato 0,500 g; Nafazolina nitrato 0,125
g.
Eccipienti con effetti noti: metile p-idrossibenzoato e propile
p-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Decongestionante della mucosa nasale.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Il DELTARINOLO va applicato ogni 3-4 ore fino a 4 volte al giorno; è
sufficiente una sola
nebulizzazione. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un
dosaggio superiore del
prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo
può dar luogo ad
effetti sistemici gravi.
4.3
Cont roi nd icaz ioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1,
malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave, glaucoma acuto ad
angolo chiuso,
ipertiroidismo, ipertrofia prostatica, feocromocitoma, diabete
mellito, donne in stato di
gravidanza accertata o presunta o in fase di allattamento. Il farmaco
è controindicato nei
bambini di età inferiore ai 12 anni. Non somministrare durante o
nelle due settimane
successive a terapia con farmaci antidepressivi.
Per chi svolge attività sportiva: vedere punto 4.4.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
L'uso protratto dei vasocostrittori può alterare la normale funzione
della mucosa del naso e
dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il
ripetere le applicazioni per
lunghi periodi può risultare dannoso. Impiegare con cautela nei
pazienti con insufficienza
renale e, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani.
L'uso, specie se prolungato, dei
prodotti topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in
tal caso è necessario
interrompere il trattamento e, se del caso, i