DEMELORA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

RIVASTIGMINA

Commercializzato da:

NEURAXPHARM ITALY S.P.A.

Codice ATC:

N06DA03

INN (Nome Internazionale):

RIVASTIGMINA

Confezione:

"4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO" 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN; "4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO" 42 CEROTTI IN BUST

Classe:

M

Area terapeutica:

RIVASTIGMINA

Dettagli prodotto:

041261064 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261076 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261052 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261088 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261025 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261049 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261037 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261013 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261090 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261102 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 84 (2X42) CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261114 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261126 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 84 (2X42) CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261165 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA PAP/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261138 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA PAP/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261153 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA PAP/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261140 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA PAP/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041261227 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 84 (2X42) CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041261241 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041261278 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041261254 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041261266 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041261191 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041261177 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041261215 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041261239 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041261189 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041261280 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 84 (2X42) CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041261328 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 90 (3X30) CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041261304 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041261316 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 60 (2X30) CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041261292 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041261203 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DEMELORA 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
DEMELORA 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
rivastigmina
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è Demelora e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Demelora
3.
Come usare Demelora
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Demelora
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DEMELORA E A CHE COSA SERVE
Demelora contiene il principio attivo rivastigmina.
Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori
delle colinesterasi. Nei
pazienti con demenza di Alzheimer, alcune cellule del cervello
muoiono, determinando bassi livelli
di acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di
comunicare tra loro). Rivastigmina
agisce bloccando gli enzimi che decompongono l’acetilcolina:
acetilcolinesterasi e
butirrilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi rivastigmina fa
aumentare i livelli di acetilcolina nel
cervello, migliorando i sintomi della malattia di Alzheimer.
Demelora è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con
demenza di Alzheimer di grado da
lieve a moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale
che gradualmente interessa
la memoria, la capacità di apprendimento e il comportamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DEMELORA
NON USI
Demelora
-
se è allergico a rivastigmina (il

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/07/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Demelora 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico
Demelora 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto transdermico rilascia 4,6 mg di rivastigmina in 24 ore.
Ogni cerotto transdermico da
4,6 cm
2
contiene 6,9 mg di rivastigmina.
Ogni cerotto transdermico rilascia 9,5 mg di rivastigmina in 24 ore.
Ogni cerotto transdermico da
9,2 cm
2
contiene 13,8 mg di rivastigmina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
Ogni cerotto transdermico è sottile, del tipo a matrice. Il lato
esterno del film di copertura è di colore
marrone chiaro.
Su ogni cerotto è stampata in arancione la scritta “RIV-TDS 4.6
mg/24 h”.
Su ogni cerotto è stampata in arancione la scritta “RIV-TDS 9.5
mg/24 h”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a
moderatamente grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e terapia della
demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in accordo
con le attuali linee guida. Come
per ogni trattamento iniziato in pazienti con demenza, la terapia con
rivastigmina deve essere iniziata
solo se sono disponibili le persone che assistono abitualmente il
paziente che somministrino e
controllino regolarmente il trattamento.
Posologia
CEROTTI TRANSDERMICI
CESSIONE DI RIVASTIGMINA _IN VIVO _IN
24 ORE
Demelora 4,6 mg/24 ore
4,6 mg
Demelora 9,5 mg/24 o