DEMOGYL TTS 25MC/H

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

FENTANYL

Commercializzato da:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

FENTANYL

Dosaggio:

25MC/H

Forma farmaceutica:

TTS (ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ)

Composizione:

FENTANYL 25MCG

Via di somministrazione:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo di ricetta:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87

Area terapeutica:

FENTANYL

Dettagli prodotto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802808201010 BT x 5 PATCHES 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87 Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
DEMOGYL 25, 50, 75 &100 MCG/H
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
1.   ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Demogyl 25, 50, 75 &100 mcg/h
1.2  ΣΎΝΘΕΣΗ:   Δραστική ουσία: Φαιντανύλη  Έκδοχα: Lauryl Αlcohol, Acrylic Polymer solution (Duro-
TAK 87-4098), Acrylic Polymer solution (Duro-TAK 87-2353), 1-5 pestr (PE) 6200, Scothpack 9732.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διαδερμικό έμπλαστρο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Demogyl  25 / 50 / 75 /100 
mcg/h περιέχει 4,8 / 9,6 / 14,4 / 19,2 mg φαιντανύλη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα σφραγισμένα το κάθε 
ένα μέσα σε ξεχωριστό φάκελο.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Οπιοειδές αναλγητικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: DEMO ABEE, 21
ο 
χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 68 Κρυονέρι, Tηλ: 210 
8161802, FAX: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LABORATORIOS BETA SA, Provincia de la Rioja, Aργεντινή
2.  ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το Demogyl είναι ένα φάρμακο που ανακουφίζει από τον πόνο. Ανήκει στην 
κατηγορία των ισχυρών αναλγητικών που λέγονται επίσης και οπιοειδή αναλγητικά. Η δραστική ουσία 
τ�

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEMOGYL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Demogyl 25 mcg/h περιέχει 4,8 mg φαιντανύλη.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Demogyl 50 mcg/h περιέχει 9,6 mg φαιντανύλη.
Το ποσό απελευθέρωσης είναι περίπου 25 mcg/h και η δραστική επιφάνεια είναι 15cm
2
.
Το ποσό απελευθέρωσης είναι περίπου 50 mcg/h και η δραστική επιφάνεια είναι 30cm
2
.
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Demogyl ενδείκνυται στη θεραπεία του χρόνιου και ανθεκτικού πόνου για τον οποίο απαιτείται η 
χρήση οπιοειδών αναλγητικών, εφόσον όλα τα άλλα μη οπιούχα αναλγητικά δεν είχαν αποτέλεσμα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η ΜΈΓΙΣΤΗ ΗΜΕΡΉΣΙΑ ΔΌΣΗ ΤΟΥ DEMOGYL ΔΕΝ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΞΕΠΕΡΝΆΕΙ ΤΑ 300 ΜG/H.
Οι δόσεις του Demogyl πρέπει να εξατομικεύονται βάσει της κατάστασης του ασθενούς και θα πρέπει 
να αξιολογούνται σε κανονικά διαστήματα μετά τη χορήγηση. Το Demogyl θα πρέπει να τοποθετείται 
σε μη ερεθισμένο δέρμα,