DEMOLEUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-07-2023

Principio attivo:

Associazioni

Commercializzato da:

NORIDEM ENTERPRISES LTD

Codice ATC:

B05BA10

INN (Nome Internazionale):

Associations

Confezione:

"N5E EMULSIONE PER INFUSIONE" 2 SACCHE IN PP A 3 COMPARTI DA 2500 ML; "N5E EMULSIONE PER INFUSIONE" 4 SACCHE IN PP A 3 COMPARTI

Classe:

M

Area terapeutica:

Associazioni

Dettagli prodotto:

048206080 - N7E EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE IN PP A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 048206078 - N5E EMULSIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE IN PP A 3 COMPARTI DA 2500 ML - Autorizzato; 048206092 - N7E EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE IN PP A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 048206130 - N9E EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE IN PP A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 048206104 - N7E EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE IN PP A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 048206116 - N9E EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE IN PP A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 048206128 - N9E EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE IN PP A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 048206039 - PERIFERICO-N4E EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE IN PP A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 048206015 - PERIFERICO-N4E EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE IN PP A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 048206041 - PERIFERICO-N4E EMULSIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE IN PP A 3 COMPARTI DA 2500 ML - Autorizzato; 048206054 - N5E EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE IN PP A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 048206027 - PERIFERICO-N4E EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE IN PP A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 048206066 - N5E EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE IN PP A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DEMOLEUM PERIFERICO-N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
Il nome del suo medicinale è DEMOLEUM PERIFERICO-N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE.
Nel resto del
foglio illustrativo il nome del medicinale sarà
DEMOLEUM PERIFERICO-N4E.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Demoleum Periferico-N4E
_ _
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Demoleum
Periferico-N4E
3.
Come viene somministrato Demoleum Periferico-N4E
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Demoleum Periferico-N4E
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DEMOLEUM PERIFERICO-N4E_ _E A COSA SERVE
Gruppo medicinale: soluzioni per nutrizione parenterale, combinazioni.
Classificazione del
medicinale: B05BA10.
Demoleum Periferico-N4E
_ _
è un'emulsione per infusione in una sacca a 3 compartimenti. Un
compartimento contiene una soluzione di glucosio con calcio, il
secondo un'emulsione di lipidi e il
terzo una soluzione di amminoacidi con altri elettroliti.
Demoleum Periferico-N4E è usato per fornire nutrimento ad adulti e
bambini di età superiore a due
anni mediante un tubo in una vena, quando non sia idonea la normale
alimentazione per bocca.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA
somministrato Demoleum Periferico-N4E
DEMOLEUM PERIFERICO-N4E NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO:
−
In neonati prematuri, infanti e bambini di età inferiore ai 2 anni.
−
Se è allergico alle proteine delle uova, dei semi di soia o
dell’arachide, o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
−
Se l'uso di det
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Demoleum Periferico-N4E, emulsione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Demoleum Periferico-N4E, emulsione per infusione si presenta sotto
forma di sacca a 3
compartimenti.
Ogni sacca contiene una soluzione di glucosio con calcio,
un’emulsione di lipidi e una soluzione di
amminoacidi con altri elettroliti
CONTENUTO PER SACCA
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Soluzione di glucosio 18,75%
(corrispondente a 18,75 g/100 mL)
400 mL
600 mL
800 mL
1000 mL
Soluzione di amminoacidi 6,3%
(corrispondente a 6,3 g/100 mL)
400 mL
600 mL
800 mL
1000 mL
Emulsione di lipidi 15 %
(corrispondente a 15 g/100 mL)
200 mL
300 mL
400 mL
500 mL
Composizione dell'emulsione ricostituita dopo la miscelazione del
contenuto dei 3 compartimenti:
PRINCIPI ATTIVI
CONTENUTO PER SACCA
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Olio di oliva purificato + olio di soia
purificato
a
30,00 g
45,00 g
60,00 g
75,00 g
L-Alanina
3,66 g
5,50 g
7,33 g
9,16 g
L-Arginina
2,48 g
3,72 g
4,96 g
6,20 g
Acido L-Aspartico
0,73 g
1,10 g
1,46 g
1,83 g
Acido L-Glutammico
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Glicina
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
L-Istidina
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
L-Isoleucina
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
L-Leucina
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
L-Lisina acetato
(equivalente a Lisina)
2,81 g
(1,99 g)
4,21 g
(2,99 g)
5,62 g
(3,98 g)
7,02 g
(4,98 g)
L-Metionina
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
L-Fenilalanina
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
L-Prolina
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
L-Serina
1,00 g
1,50 g
2,00 g
2,50 g
L-Treonina
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
L-Triptofano
0,42 g
0,64 g
0,85 g
1,06 g
L-Tirosina
0,06 g
0,10 g
0,13 g
0,16 g
L-Valina
1,62 g
2,43 g
3,24 g
4,05 g
Sodio acetato, triidrato
1,16 g
1,73 g
2,31 g
2,89 g
Sodio glicerofosfato, idrato
1,91 g
2,87 g
3,82 g
4,78 g
Potassio cloruro
1,19 g
1,79 g
2,38 g
2,98 g
Magnesio cloruro, esaidrato
0,45 g
0,67 g
0,90 g
1,12 g
Calcio cloruro, biidrato
0,30 g
0,44 g
0,59 g
0,74 g
Glucosio monoidrato
(equivalente a glucosio anidro)
82,50 g
(75,00 g)
123,75 g
(112,50 g)
165,00 g
(150,00g)
20
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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