DEPAMAG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido valproico

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

N03AG01

INN (Nome Internazionale):

Valproic acid

Confezione:

"100 MG/ML SOLUZIONE ORALE"1 FLACONE 100 ML; "200 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 40 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENT

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido valproico

Dettagli prodotto:

027107034 - 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE1 FLACONE 100 ML - Revocato; 027107022 - 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 40 COMPRESSE - Revocato; 027107010 - 200 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 40 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DEPAMAG 200 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
DEPAMAG 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
DEPAMAG 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE
magnesio valproato
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la
fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Depamag e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Depamag
3.
Come prendere Depamag
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Depamag
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DEPAMAG E A COSA SERVE
Depamag contiene il principio attivo magnesio valproato, una sostanza
con attività antiepilettica.
Depamag è indicato per il trattamento di diverse forme di epilessia:
•
piccolo male tipo assenza, normalmente usato da solo
•
grande male, usato frequentemente in associazione con altri medicinali
chiamati barbiturici
•
epilessia mista essenziale grande male/piccolo male, usato da solo, in
associazione con i
barbiturici o, nei casi particolarmente resistenti alla terapia,
insieme ad altri medicinali con cui il
paziente era già stato trattato in precedenza
•
differenti forme di epilessia focalizzata, che reagiscono male a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_▼_
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione
di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi
reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di
segnalazione delle reazioni avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Depamag 200 mg compresse gastroresistenti
Depamag 500 mg compresse gastroresistenti
Depamag 100 mg/ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Depamag 200 mg compresse gastroresistenti contiene
200 mg di
magnesio valproato.
Ogni compressa di Depamag 500 mg compresse gastroresistenti contiene
500 mg di
magnesio valproato.
100 ml di soluzione di Depamag 100 mg/ml soluzione orale contengono 10
g di
magnesio valproato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
Soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
piccolo male tipo assenza, dove è normalmente utilizzato da solo;
-
grande male, dove è utilizzato più frequentemente in associazione
con barbiturici;
-
epilessia mista essenziale grande male/piccolo male, dove può essere
utilizzato sia
da solo che in associazione ai barbiturici, e, nei casi
particolarmente ribelli
resistenti alla terapia, può essere associato ad altri medicamenti
con cui il paziente
era già stato trattato in precedenza;
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
differenti forme di epilessia focalizzata, che reagiscono male ai
medicinali
antiepilettici classici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRA