DEPONIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NITROGLICERINA

Commercializzato da:

Merus Labs Luxco II S..r.l.

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

NITROGLYCERIN

Confezione:

"10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI " 30 CEROTTI; "10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI; "15 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI "

Classe:

N

Area terapeutica:

NITROGLICERINA

Dettagli prodotto:

026070019 - 5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 026070033 - 15 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Revocato; 026070021 - 10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 026070058 - 10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Revocato; 026070060 - 15 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Revocato; 026070045 - 5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DEPONIT 5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI
DEPONIT 10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI
DEPONIT 15 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI
nitroglicerina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Deponit e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Deponit
3.
Come usare Deponit
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Deponit
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DEPONIT E A COSA SERVE
Deponit contiene il principio attivo nitroglicerina ed appartiene a un
gruppo di farmaci
chiamati nitrati organici. I nitrati organici agiscono dilatando i
vasi sia venosi che
arteriosi periferici rendendo meno pesante il lavoro del cuore.
Agiscono inoltre
dilatando i vasi sanguigni del cuore, permettendo così un aumento
dell’apporto di
sangue all’area che ne necessita.
Deponit è usato per prevenire e trattare l’angina pectoris a riposo
e da sforzo in
monoterapia o in associazione con altri farmaci, quali betabloccanti,
calcioantagonisti
etc., tanto in fase di stabilità che di instabilità conseguente o
concomitante ad
insufficienza coronarica, coronaropatie, sub-occlusione coronarica,
infarto subacuto del
miocardio.
L’angina di solito si manifesta come dolore oppressivo e costrittivo
al petto, al collo e/o
al braccio sinistro causato da una riduzione del flusso sanguigno alle
pareti del cuore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DEPONIT
NON USI DEPONIT
•
Se è allergi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
Deponit 5 mg/24 h cerotti transdermici
Deponit 10 mg/24 h cerotti transdermici
Deponit 15 mg/24 h cerotti transdermici
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Deponit 5 mg/24 h cerotti transdermici:
Ciascun cerotto rilascia 5 mg di nitroglicerina in 24 ore. Ciascun
cerotto di 9 cm
2
contiene 18,7 mg di nitroglicerina.
Deponit 10 mg/24 h cerotti transdermici:
Ciascun cerotto rilascia 10 mg di nitroglicerina in 24 ore. Ciascun
cerotto di 18 cm
2
contiene 37,4 mg di nitroglicerina.
Deponit 15 mg/24 h cerotti transdermici:
Ciascun cerotto rilascia 15 mg di nitroglicerina in 24 ore. Ciascun
cerotto di 27 cm
2
contiene 56,2 mg di nitroglicerina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento dell’angina pectoris a riposo e da sforzo
in monoterapia
o in associazione con altri farmaci, quali
β
-bloccanti, calcio-antagonisti etc., tanto
in fase di stabilità che di instabilità conseguente o concomitante
ad insufficienza
coronarica,
coronaropatie,
subocclusione
coronarica,
infarto
subacuto
del
miocardio.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose giornaliera deve essere aggiustata in base alla gravità della
sintomatologia. Si può iniziare con l'applicazione di un cerotto da 5
mg al giorno,
prima di aumentare la dose se necessario. Possono essere usati due
cerotti
contemporaneamente. La dose giornaliera massima raccomandata è di 15
mg.
L’aumento e la diminuzione del dosaggio deve essere effettuato
gradualmente.
Per la gestione di eventuali attacchi di angina è raccomandata la
somministrazione
concomitante di nitroglicerina ad azione rapida.
_Popolazioni speciali_
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di nitroglicerina nei bambini non sono
ancora state
determinate.
_Anziani_
Non ci sono evidenze che suggeriscano la necessità di un
aggiustamento del
dosa