Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ASSOCIAZIONI
SAVOMA MEDICINALI S.P.A.
D01AC20
ASSOCIATIONS
"0,3% + 1% CREMA" 1 TUBO DA 30 G; CREMA DERM.20G; CREMA DERM.30G; CREMA DERM.50G
N
ASSOCIAZIONI
022235042 - 0,3% + 1% CREMA 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato; 022235016 - CREMA DERM.20G - Revocato; 022235028 - CREMA DERM.30G - Revocato; 022235030 - CREMA DERM.50G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE _DESAMIX EFFE 0,3% +1% CREMA_ desametasone + clotrimazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DESAMIX EFFE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DESAMIX EFFE 3. Come usare DESAMIX EFFE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DESAMIX EFFE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DESAMIX EFFE E A COSA SERVE DESAMIX EFFE è una crema da applicare sulla pelle che contiene due principi attivi (desametasone e clotrimazolo). Il desametasone è un corticosteroide con azione antiinfiammatoria antiallergica ed antiproliferativa. Il clotrimazolo è un antimicotico imidazolico attivo contro funghi e batteri. Il suo uso è indicato a scopo preventivo e curativo di infezioni sovrapposte della pelle (cute) , per le quali è indicata una terapia cutanea steroidea. È indicato: • in tutte le infezioni della pelle causate da funghi e lieviti: queste possono essere localizzate tra le dita (intertrigini interdigitali, piede d’atleta-tinea pedis), in zone prive di peli (tinea corporis), nella zona inguinale (tinea inguinalis-eczema marginato di Hebra, intertrigini inguinali), sotto i seni o le ascelle (intertrigini sottomammarie, ascellari), agli angoli della bocca (boccarola) o possono presentare macchie irregolari (pityriasis versicolor). • nelle infezioni della pelle quali le piodermiti primitive (impetigine, ostiofollicoliti, intertri Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DESAMIX EFFE 0,3% + 1% CREMA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono: Principi attivi: Desametasone 0,3 g, Clotrimazolo 1,0 g. Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico (3,00 g per 100 g), alcool stearilico (8,00 g per100 g), alcool benzilico (1,00 g per 100 g). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE A scopo preventivo e curativo di infezioni sovrapposte, in tutte le malattie cutanee, per le quali è indicata una terapia topica steroidea. In tutte le micosi superficiali primitive o secondarie, sostenute da Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida e Malassezia furfur: tinea pedis (piede d’atleta), tinea corporis, tinea inguinalis (eczema marginato di Hebra), candidosi (intertrigini inguinali, sottomammarie, ascellari, interdigitali, boccarola), pityriasis versicolor. Nelle piodermiti primitive (impetigine, ostiofollicoliti, intertrigini). Nell’eritrasma (inguinale, ascellare, interdigitale). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare la crema sulle lesioni 2-3 volte al giorno, frizionando delicatamente. Il trattamento va protratto per almeno 5 giorni dopo il conseguimento della guarigione clinica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Affezioni dermatologiche quali: acne, rosacea, dermatiti periorali, lue, tubercolosi cutanea. Malattie virali con localizzazione cutanea (ad. es. herpes simplex, varicella). Reazioni cutanee alle vaccinazioni. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. L’applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati, può determinare un assorbimento sistemico; tale evenienza si verifica più facilmente quando si ricorra Leggi il documento completo