DESFLURANO PIRAMAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Desflurano

Commercializzato da:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

Codice ATC:

N01AB07

INN (Nome Internazionale):

Desflurane

Confezione:

"100% V/V LIQUIDO PER INALAZIONE" 6 FLACONI IN VETRO DA 250 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Desflurano

Dettagli prodotto:

043018011 - 100% V/V LIQUIDO PER INALAZIONE 6 FLACONI IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 043018023 - 100% V/V LIQUIDO PER INALAZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DESFLURANO PIRAMAL 100% (V/V) LIQUIDO PER INALAZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei, non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Desflurano Piramal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Desflurano Piramal
3.
Come usare Desflurano Piramal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Desflurano Piramal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È DESFLURANO PIRAMAL E A COSA SERVE
Desflurano Piramal contiene desflurano. Desflurano Piramal è un
anestetico generale usato durante gli
interventi chirurgici. È un anestetico inalatorio (somministrato
sotto forma di vapore da inalare). L'inalazione
del vapore di desflurano le provocherà un sonno profondo. Mantiene
anche un sonno profondo (anestesia
generale) durante il quale può sottoporsi ad un intervento
chirurgico. Negli adulti, Desflurano Piramal è
usato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia. Negli infanti
e nei bambini è usato soltanto per il
mantenimento dell'anestesia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DESFLURANO PIRAMAL
Desflurano Piramal deve essere somministrato solo da personale
sanitario adeguatamente formato nella
somministrazione di anestetici generali, sotto la supervisione di un
anestesista o da loro stessi. DESFLURANO PIRAMAL NON DEVE ESSERE USATO:
-
se ha o ha mai avuto dei motivi medici per non ricevere anestetici
generali.
-
se è allergico al desflurano o ad a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desflurano Piramal 100% (v/v) liquido per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Desflurano 100% (v/v)
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liquido limpido, incolore per inalazione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Desflurano Piramal è indicato come agente inalatorio per l'induzione
e il mantenimento dell'anestesia
generale per interventi chirurgici in pazienti adulti in degenza o
ambulatoriali e per il mantenimento
dell'anestesia nei neonati e nei bambini.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Desflurano deve essere somministrato soltanto da personale esperto
nella somministrazione dell'anestesia
generale usando un vaporizzatore specificamente disegnato e calibrato
per l'uso con desflurano.
Deve essere immediatamente disponibile la strumentazione per il
mantenimento della pervietà delle vie
aeree, la ventilazione artificiale, l'arricchimento di ossigeno e la
rianimazione circolatoria.
Parametri come ECG, pressione sanguigna, saturazione dell’ossigeno e
livelli di p-CO2 dopo l’espirazione
devono essere monitorati durante l’anestesia (vedere paragrafo 4.4).
Posologia
La somministrazione dell'anestesia generale deve essere personalizzata
in base alla risposta del paziente.
Viene determinata in base all'effetto desiderato, prendendo in
considerazione l'età del paziente ed il suo
stato clinico.
I valori MAC (la concentrazione alveolare minima alla quale il 50% dei
pazienti non mostra risposta ad
una incisione chirurgica standardizzata) per il desflurano
diminuiscono con l'aumentare dell'età del
paziente. La dose di desflurano deve essere corretta di conseguenza.
La concentrazione percentuale di desflurano corrispondente ad 1 MAC è
stata determinata all'interno di un
cilindro di gas come elencato nella Tabella 1 sottostante.
Pagina 1 di 14
Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brev