DESLORATADINA SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Desloratadina

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

R06AX27

INN (Nome Internazionale):

Desloratadine

Confezione:

"0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 100 ML IN FLACONE DI VETRO AMBRATO TIPO III CON SIRINGA DOSATRICE"; "0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 100

Classe:

M

Area terapeutica:

Desloratadina

Dettagli prodotto:

040722201 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722252 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722302 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 60 ML IN FLACONE IN VETRO AMBRATO TIPO III DA 60 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 040722011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722098 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722290 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 50 ML IN FLACONE IN VETRO AMBRATO TIPO III DA 60 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 040722199 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722288 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722314 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 100 ML IN FLACONE IN VETRO AMBRATO TIPO III DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 040722338 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 150 ML IN FLACONE IN VETRO AMBRATO TIPO III DA 150 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 040722050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722365 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 100 ML IN FLACONE DI VETRO AMBRATO TIPO III CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 040722326 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 120 ML IN FLACONE IN VETRO AMBRATO TIPO III DA 125 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 040722151 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722353 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 60 ML IN FLACONE DI VETRO AMBRATO TIPO III CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 040722340 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 50 ML IN FLACONE DI VETRO AMBRATO TIPO III CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 040722112 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722175 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722163 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722062 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722213 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722148 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722276 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722086 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722264 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722225 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722377 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 120 ML IN FLACONE DI VETRO AMBRATO TIPO III CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 040722187 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722074 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722249 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722389 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 150 ML IN FLACONE DI VETRO AMBRATO TIPO III CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 040722136 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722100 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 040722237 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/ALU - Autorizzato; 040722124 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESLORATADINA SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Desloratadina Sandoz e a che cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Sandoz
3
Come prendere Desloratadina Sandoz
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Desloratadina Sandoz
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DESLORATADINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È DESLORATADINA SANDOZ
Desloratadina Sandoz contiene desloratadina che è un antistaminico.
COME AGISCE DESLORATADINA SANDOZ
Desloratadina Sandoz è un medicinale antiallergico che non provoca
sonnolenza. Aiuta a controllare la sua
reazione allergica ed i suoi sintomi.
QUANDO DEVE ESSERE USATA DESLORATADINA SANDOZ
Desloratadina Sandoz allevia i sintomi associati alla rinite allergica
(infiammazione delle vie nasali causata
da un’allergia, per esempio febbre da fieno o allergia agli acari
della polvere) in adulti e adolescenti di età
pari o superiore ai 12 anni. Questi sintomi includono starnuti,
prurito e naso che cola, prurito al palato,
arrossamento, prurito e lacrimazione degli occhi.
Desloratadina Sandoz viene utilizzato anche per alleviare i sintomi
associati all’orticaria (un disturbo cutaneo
causato da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi.
Il sollievo da questi sintomi dura u

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desloratadina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse azzurre, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con la
dicitura “5” incisa su un lato. Diametro
6,50 ± 0,10 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Desloratadina Sandoz è indicato negli adulti e negli adolescenti di
età pari o superiore a 12 anni per il
sollievo dai sintomi associati a:
•
rinite allergica (vedere il paragrafo 5.1)
•
orticaria (vedere il paragrafo 5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (a partire da 12 anni di età) _
La dose raccomandata di Desloratadina Sandoz è di una compressa una
volta al giorno.
La rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4
giorni nel corso di una settimana o per
meno di 4 settimane) deve essere trattata in accordo con la
valutazione dell’anamnesi clinica del paziente e il
trattamento può essere interrotto dopo la risoluzione dei sintomi e
iniziato nuovamente dopo la loro
ricomparsa.
Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4
giorni o più nel corso di una settimana e
per più di 4 settimane) si può proporre ai pazienti un trattamento
continuativo durante il periodo di
esposizione agli allergeni.
_Popolazione pediatrica_
Esiste un’esperienza limitata derivante da studi clinici
sull’efficacia di desloratadina negli adolescenti di età
compresa tra i 12 e i 17 anni (vedere i paragrafi 4.8 e 5.1).
La sicurezza e l'efficacia di Desloratadina Sandoz 5 mg compresse
rivestite con film nei bambini di età
inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati
disponibili.
Modo di somministrazione
Uso orale.
La dose può essere assunta con o senza cibo.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/12/2018