Nazione: Unione Europea
Lingua: maltese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Anti-istaminiċi għall-użu sistemiku,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
Awtorizzat
2012-01-13
20 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 21 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA desloratadine Għall-adulti AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. Dejjem ħu din il-mediċina eżatt kif deskritt f’dan il-fuljett jew kif qallek it-tabib jew l-ispiżjar tiegħek. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Staqsi lill-ispiżjar tiegħek jekk tkun trid aktar informazzjoni jew pariri. - Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. - Jekk ma tħossokx aħjar jew jekk tmur għall-agħar għandek tkellem tabib wara 7 ijiem. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Desloratadine ratiopharm u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Desloratadine ratiopharm 3. Kif għandek tieħu Desloratadine ratiopharm 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Desloratadine ratiopharm 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU DESLORATADINE RATIOPHARM U GĦALXIEX JINTUŻA X’INHU DESLORATADINE RATIOPHARM Desloratadine ratiopharm fih desloratadine li hi antiistamin. KIF JAĦDEM DESLORATADINE RATIOPHARM Desloratadine ratiopharm hija mediċina kontra l-allerġiji li ma traqqdekx. Tgħinek tikkontrolla r- reazzjoni allerġika tiegħek u s-sintomi tagħha. META GĦANDU JINTUŻA DESLORATADINE RATIOPHARM Desloratadine ratiopharm itaffi s-sintomi assoċjati ma’ rajnajtis allerġiku (infjammazzjoni tal-passaġġi fl-imnieħer ikkawżata minn allerġija, per eżempju _hay fever_ jew allerġija għad- _dust mites_ ) fl-adulti. Dawn is-sintomi jinkludu għatis, imnieħer inixxi jew ħakk fl-imnieħer, ħakk fis-saqaf tal-ħalq u ħakk, ħmura jew dmugħ fl-għajnejn. Desloratadine ratiopharm jintuża wkoll biex itaffi s-sintomi assoċjati ma’ urtikarja idjopatika kronika (kundizzjoni tal-ġilda b’kawża mhux magħrufa), i Leggi il documento completo
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Desloratadine ratiopharm 5 mg pilloli miksija b’rita _ _ 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Kull pillola fiha 5 mg desloratadine. Eċċipjent(i) b’effett magħruf: Kull pillola fiha 14.25 mg lactose (bħala monohydrate). Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita Pilloli tondi, bikonvessi u blu miksija b’rita. _ _ _ _ 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Desloratadine ratiopharm huwa indikat f’adulti biex jittaffew is-sintomi assoċjati ma’: - rajnajtis allerġiku (ara sezzjoni 5.1) - urtikarja idjopatika kronika kif iddijanjostikata inizjalment minn tabib (ara sezzjoni 5.1) 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-doża rakkomandata hi ta’ pillola waħda kuljum. _ _ Tul tat-trattament It-tul tat-trattament jiddependi mit-tip, it-tul u l-kors tas-sintomi. Jekk is-sintomi jippersistu għal aktar minn 7 ijiem jew jiddeterjoraw, il-pazjenti għandhom ifittxu parir mediku sabiex jimminimizzaw ir-riskju li tinħeba marda sottostanti. Rajnajtis allerġiku intermittenti (meta s-sintomi joħorġu għal anqas minn 4 ijiem fil-ġimgħa jew għal anqas minn 4 ġimgħat) għandha tkun maniġġjata skond l-evalwazzjoni tal-passat mediku tal-pazjent u l-kura għandha titwaqqaf wara li s-sintomi jgħaddu u terġa’ tinbeda meta jerġgħu jitfaċċaw. F’rajnajtis allerġiku persistenti (meta s-sintomi joħorġu għal 4 ijiem jew aktar fil-ġimgħa u għal aktar minn 4 ġimgħat), jista’ jkun konsiljat lill-pazjenti li l-kura tibqa għaddejja waqt il-perijodi ta’ esponiment għall-allerġen. Għal urtikarja idjopatika kronika s-sintomi jistgħu jippersistu għal aktar minn 6 ġimgħat, hija kkaratterizzata minn episodji rikorrenti u jista’ jkun meħtieġ trattament kontinwu. _ _ _Popolazzjoni pedjatrika _ Desloratadine ratiopharm mhux rakkomandat għall-użu fi tfal u adolexxenti ta’ inqas minn 18-il sena. Leggi il documento completo