Desmopressin Sumar

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Desmopresinas

Commercializzato da:

Sumar Pharma ehf

Codice ATC:

H01BA02

INN (Nome Internazionale):

Desmopresinas

Dosaggio:

120 µg

Forma farmaceutica:

poliežuvinės tabletės

Via di somministrazione:

vartoti po liežuviu

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Desmopressin

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2023-07-26

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DESMOPRESSIN SUMAR 60 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
DESMOPRESSIN SUMAR 120 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
DESMOPRESSIN SUMAR 240 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
desmopresinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Desmopressin Sumar ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Desmopressin Sumar
3.
Kaip vartoti Desmopressin Sumar
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Desmopressin Sumar
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DESMOPRESSIN SUMAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Desmopressin Sumar veiklioji medžiaga desmopresinas veikiai kaip
natūralus hormonas vazopresinas
ir reguliuoja inkstų gebėjimą koncentruoti šlapimą.
Desmopressin Sumar vartojamas gydyti:
-
centrinės kilmės necukrinį diabetą (hipofizės sutrikimas, dėl
kurio atsiranda didelis troškulys ir
išsiskiria didelis šlapimo kiekis);
-
vaikų nuo 5 metų, kurių gebėjimas koncentruoti šlapimą yra
normalus, šlapinimąsi į lovą;
-
suaugusiųjų naktinį šlapinimąsi (kai naktinio šlapimo kiekis
viršija šlapimo pūslės talpą).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DESMOPRESSIN SUMAR
DESMOPRESSIN SUMAR VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija desmopresinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje;
-
jeigu sergate polidipsija (padidėjęs troškulys, dėl kurio
suvartojama neįprastai daug skysčių) dėl
kurios per parą pašalinamas

Scheda tecnica

Desmopressin Sumar 60, 120 and 240 micrograms sublingual tablets
Summary PAR – Generics
1/12
_CMDh/305/2013 _
_March 2018, Rev.02 _
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
DESMOPRESSIN SUMAR
(DESMOPRESSIN)
LT/H/0182/001-003/DC
DATE: 16/11/2023
Desmopressin Sumar 60, 120 and 240 micrograms sublingual tablets
Summary PAR – Generics
2/12
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
DESMOPRESSIN SUMAR 60, 120 AND 240 MICROGRAMS SUBLINGUAL TABLETS
ACTIVE SUBSTANCE: DESMOPRESSIN
This is a summary of the public assessment report (PAR) for
Desmopressin Sumar. It explains
how Desmopressin Sumar was assessed, and its authorisation recommended
as well as its
conditions of use. It is not intended to provide practical advice on
how to use Desmopressin
Sumar.
For practical information about using Desmopressin Sumar, patients
should read the package
leaflet or contact their doctor or pharmacist.
WHAT IS DESMOPRESSIN SUMAR AND WHAT IS IT USED FOR?
Desmopressin Sumar is a ‘generic medicine’. This means that
Desmopressin Sumar is similar
to a ‘reference medicine’ already authorised in the European Union
(EU) called Minirin®
MELT.
Desmopressin Sumar is used to treat:
- Central diabetes insipidus (pituitary disorder leading to severe
thirst and large amounts of
urine).
- Bed wetting in children from 5 years of age with normal ability to
concentrate urine.
- Nocturnal urination in adults (nighttime urine production exceeding
bladder capacity).
_ _
HOW DOES DESMOPRESSIN SUMAR WORK?
Desmopressin, the active substance in Desmopressin Sumar acts like the
natural hormone
vasopressin and regulates the kidneys' ability to concentrate urine.
HOW IS DESMOPRESSIN SUMAR USED?
The pharmaceutical form of Desmopressin Sumar is sublingual tablet and
the route of
administration is sublingual. The sublingual tablet must be placed
under the tongue where it
dissolves without water.
_ _
_Diabetes insipidus: _
The usual dose for adults and children is 1-2 tablets under the tongue
(60 micrograms tablet) 3
times daily.
_ _
_Bedwetting (from 5 y