Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Benzalconio cloruro
RECKITT BENCKISER (UK) LIMITED
D08AJ01
Benzalkonium chloride
" 0,2% W/W SPRAY CUTANEO SOLUZIONE " 1 FLACONE IN HDPE DA 100 ML; "0,2% W/W SPRAY CUTANEO SOLUZIONE" 1 FLACONE IN POLIPROPILENE
M
Benzalconio cloruro
039685019 - 0,2% W/W SPRAY CUTANEO SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 100 ML - Revocato; 039685021 - 0,2% W/W SPRAY CUTANEO SOLUZIONE 1 FLACONE IN POLIPROPILENE DA 10 ML - Revocato
Revocato
DETTOLMED 0.2% W/W SPRAY CUTANEO SOLUZIONE BENZALCONIO CLORURO USO ESTERNO INFORMAZIONI IMPORTANTI RIGUARDO GLI ECCIPIENTI CONTENUTI IN DETTOLMED Questo prodotto contiene il principio attivo benzalconio cloruro 0.20% e glicole propilenico che possono provocare irritazione cutanea. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia, deve usare Dettolmed in modo accurato per ottenerne i migliori risultati. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al farmacista. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati prggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. - SE I SUOI SINTOMI PEGGIORANO O NON MIGLIORANO DOPO 5 GIORNI, DEVE CONTATTARE IL MEDICO. 1. CHE COS’È DETTOLMED E A CHE COSA SERVE 2. PRIMA DI USARE DETTOLMED 3. COME USARE DETTOLMED 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE DETTOLMED 6. ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS’È DETTOLMED E A CHE COSA SERVE Dettolmed si usa per la pulizia della cute anche lesa e per la disinfezione dai batteri comunemente associati alle infezioni delle ferite. Il prodotto non è inteso e non deve essere usato per migliorare la guarigione della ferita. Non deve essere utilizzato in caso di ferite serie o estese ed è indicato per un uso localizzato, occasionale e di breve durata. Deve essere utilizzato una sola volta nelle 24 ore. Il prodotto è pronto per l’uso e non deve essere diluito. 2. PRIMA DI USARE DETTOLMED NON USI DETTOLMED • Su bambini di età inferiore ai dodici mesi. • Se è allergico o ipersensibile al Benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Dettolmed • Non utilizzare per più di una volta in 24 ore o per un uso continuato. FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE E EVITI L’USO DI DETTOLMED Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dispu Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL P RO D O TT O 1. DENOMINAZIONE DEL M E D I C I NA LE Dettolmed 0.2% w/w Spray Cutaneo Soluzione (Benzalconio Cloruro) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E Q UAN T I T A T I VA 100 ml di soluzione contengono: PRINCIPIO ATTIVO: benzalconio cloruro g 0,200. Contiene glicole propilenico Ph.Eur 2.080%. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA F A R M A C E U T I C A Spray cutaneo, soluzione (uso topico). Liquido trasparente, incolore con leggero profumo di pino. 4. INFORMAZIONI C L I N I CH E 4.1 Indicazioni t e r a p e u t ic h e Disinfezione e pulizia della cute anche lesa. 4.2 Posologia e modo di so mm i n is t r a zio n e Uso topico. Per adulti e bambini di età superiore a 12 mesi: solo per trattamenti occasionali, localizzati e di breve durata. Applicare su ferite di piccole dimensioni per eliminare i batteri comunemente associati alle infezioni della cute lesa. Il prodotto deve essere spruzzato sull’intera ferita e può essere riapplicato nel caso di riapertura della ferita. A du l ti e b a m bini di e tà s up e r i o r e a 6 a nn i : erogare 1 o 2 spruzzi sulla ferita e lasciare agire per 5 minuti. Se necessario utilizzare una salviettina o del cotone per eliminare l’eccesso di liquido. Ba mb i n i di e t à c omp r e s a t r a 1 e 6 a nni: se si ha qualsiasi dubbio, prima dell’uso chiedere consiglio al medico o al farmacista. Erogare 1 spruzzo sulla ferita (può essere utilizzato su un massimo di 4 ferite) e lasciare agire per 5 minuti. Se necessario utilizzare una salviettina o del cotone per eliminare l’eccesso di liquido. Questo medicinale deve essere utilizzato una sola volta in 24 ore per un periodo massimo di 3 – 5 giorni. Non usare per trattamenti prolungati. In caso di dubbi sui propri sintomi o in caso di peggioramento dei sintomi, consultare il medico o il farmacista. Convenzione AIFA-Università “Sapienza” Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 Tabella: s up e r ficie coperta da uno s p r u zzo Dis t a n z a (c m Leggi il documento completo