DEXACORTONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

desametasone

Commercializzato da:

LE VET BEHEER B.V.

Codice ATC:

QH02AB02

INN (Nome Internazionale):

desametasone

Composizione:

desametasone - 0.5 MILLIGRAMMO (I), DESAMETASONE - 2 MILLIGRAMMO (I), DESAMETASONE - 0.5 mg, DESAMETASONE - 2 mg

Confezione:

10 COMPRESSE DEXACORTONE 0.5 mg, 50 COMPRESSE DEXACORTONE 2 mg IN BLISTER DI ALLUMINIO, 100 COMPRESSE DEXACORTONE 0.5 mg IN BLIS

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

DEXAMETHASONE

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2021-03-16

Foglio illustrativo

Product: ........................
DEXACORTONE - 0,5 MG -ES-IT-PT- LEAFLET
Dimensions:........................................................
165 mm x 480 mm
Primary brand name font size:
.................................................... 23pt
Primary brand description font
size:......................................... 13.8pt
Body text font size:
.......................................................................
8pt
Item code: .......................................................To
be added by Le Vet
Pharmacode: .......................................... To be added by
LelyPharma
Date:
Proof:
1.1(SM)
1.2(SM)
1.3(SM)
1.4 (LE)
1.5 (LE)
15-11-2019
18-11-2019
18-11-2019
13-01-2020
29-04-2020
Date:
Proof:
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Do not print
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CUTTER GUIDE
FOLDS
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TEXT AREA
xxx
STYLE DEVIATIONS
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REGULATORY AUTHORITIES’ REQUESTS
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Le Vet Beheer B.V.,
Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Países Bajos
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE: LelyPharma B.V.,
Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Países Bajos
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: Dexacortone 0,5 mg
comprimidos masticables para perros y gatos. Dexametasona.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS:
1 comprimido contiene:
Sustancia activa: Dexametasona 0,5 mg
Comprimido de 8 mm con sabor, de color marrón claro con puntos
marrones, redondo y convexo, con ranura en forma de cruz para
fraccionarlo por una cara.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
INDICACIONES DE USO: Para el tratamiento sintomático o como
tratamiento complementario de patologías inflamatorias y alérgicas
en
perros y gatos.
CONTRAINDICACIONES: No usar en animales con infecciones víricas o
micóticas. No usar en animales con diabetes mellitus o
hipercortisolismo. No usar en
animales con osteoporosis. No usar en animales con disfunción
cardíaca o renal.

Scheda tecnica

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Dexacortone 2,0 mg compresse masticabili per cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
Desametasone 2,0 mg
ECCIPIENTE(I):
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compressa di colore marrone chiaro con chiazze marroni, rotonda,
convessa, aromatizzata, di 13 mm,
con linea d’incisione a forma di croce su un lato.
Le compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento sintomatico o come trattamento aggiuntivo delle
malattie infiammatorie e allergiche
nei cani e nei gatti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali affetti da infezioni virali o micotiche.
Non usare in animali affetti da diabete mellito o
iperadrenocorticismo.
Non usare in animali affetti da osteoporosi.
Non usare in animali affetti da disfunzione cardiaca o renale.
Non usare in animali affetti da ulcere corneali.
Non usare in animali affetti da ulcera gastrointestinale.
Non usare in animali ustionati.
Non usare in concomitanza con vaccini vivi attenuati.
Non usare in casi di glaucoma.
_ _
Non usare durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.7).
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo, ai
corticosteroidi o ad uno degli eccipienti.
Vedere anche paragrafo 4.8.
2
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Con la somministrazione di corticoidi si intende migliorare i segni
clinici piuttosto che trattare la
malattia. Il trattamento deve essere combinato con il trattamento
della malattia di base e/o il controllo
ambientale.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Qualora si ritenga necessario somministrare il prodotto in presenza di
un’infezione batterica, parassitaria
o
micotica,
l’in