Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
aniMedica GmbH (8031253)
QH02AB02
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 2,63 Milligramm
intravenöse Anwendung; intraartikuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intraartikuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intr
Hund; Rind; Katze; Pferd; Schwein
zugelassen
2005-02-25
GEBRAUCHSINFORMATION Dexatat 2 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine, Hunde, Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dexatat 2 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine, Hunde, Katzen Dexamethason 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 2,63 mg (entsprechend 2 mg Dexamethason) SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1,00 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Dexatat wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: Rinder: Allergien, primäre Ketose, sekundäre Ketose im Zusammenhang mit linksseitiger Labmagenverlagerung, allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht infektiöse Arthritis, Bursitis und Tendovaginitis Pferde, Schweine, Hunde, Katzen: Allergien, allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht infektiöse Arthritis, Bursitis und Tendovaginitis Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - viralen Infektionen, Systemmykosen - aseptischen Knochennekrosen (intraartikuläre Anwendung) - septischen Prozessen im Gelenksbereich (intraartikuläre Anwendung) - allgemeiner lmmunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypokalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis - bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit Dexatat durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern sind: - Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der lnsulindosis) - kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung) - chronische Niereninsuffizienz (sorgfäl Leggi il documento completo
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dexatat 2 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine, Hunde, Katzen Dexamethason 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 2,63 mg (entsprechend 2 mg Dexamethason) SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1,00 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung klare, farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Pferd, Schwein, Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Dexatat wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: Rinder: Allergien, primäre Ketose, sekundäre Ketose im Zusammenhang mit linksseitiger Labmagenverlagerung, allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht infektiöse Arthritis, Bursitis und Tendovaginitis Pferde, Schweine, Hunde, Katzen: Allergien, allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht infektiöse Arthritis, Bursitis und Tendovaginitis Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - viralen Infektionen, Systemmykosen 2 - aseptischen Knochennekrosen (intraartikuläre Anwendung) - septischen Prozessen im Gelenksbereich (intraartikuläre Anwendung) - allgemeiner Immunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypokalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis - bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit Dexatat durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern sind: - Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der lnsulindosis) Leggi il documento completo