DIAMICRON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gliclazide

Commercializzato da:

LES LABORATOIRES SERVIER

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

Gliclazide

Confezione:

"60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO " 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Gliclazide

Dettagli prodotto:

023404306 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404015 - 80 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Revocato; 023404294 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404231 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404193 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404128 - 112 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 023404130 - 120 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 023404027 - 7 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 023404155 - 500 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 023404041 - 14 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 023404039 - 10 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 023404104 - 90 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 023404078 - 30 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 023404066 - 28 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 023404142 - 180 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 023404320 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404282 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404243 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404179 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404268 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404270 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404181 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404229 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404205 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404256 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404217 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404318 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023404080 - 56 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 023404167 - 84 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 023404092 - 60 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 023404054 - 20 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 023404116 - 100 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1 di 15
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIAMICRON 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
_gliclazide_
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DIAMICRON 30 mg e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DIAMICRON 30 mg
3.
Come prendere DIAMICRON 30 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DIAMICRON 30 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIAMICRON
30 MG E A CHE COSA SERVE
DIAMICRON 30 mg è un farmaco che riduce il livello di zucchero nel
sangue (medicinale antidiabetico
orale che fa parte del gruppo delle sulfaniluree).
DIAMICRON 30 mg è indicato nell’adulto per il trattamento di alcuni
tipi di diabete (diabete mellito di tipo
2) quando la dieta, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli
non sono sufficienti a mantenere un livello
corretto di zucchero nel sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIAMICRON
30 MG
NON PRENDA DIAMICRON
30 MG
-
se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
DIAMICRON 30 mg (elencati al
paragrafo 6) o ad altri farmaci dello stesso gruppo (sulfaniluree), o
ad altri medicinali correlati
(sulfonammidi ipoglicemizzanti);
-
se ha un diabete insulino-dipendente (di tipo 1);
-
se presenta corpi chetonici e zucchero nelle urine (questo vuol dire
che può avere cheto-acidosi
diabetica), se è in stato di pre-coma o coma diabetico;
-
se ha una grave malattia renale o epatica;
-
se sta assumendo medicinali per il trattamento di infezioni fungine
(miconazolo) (vedere paragrafo “Altri
medicinali e DIAMICRON 30 mg”);
-
se sta allattando al seno

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIAMICRON 30 mg compresse a rilascio modificato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene gliclazide 30 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato.
Compressa bianca oblunga impressa su entrambi i lati, riportanti
“DIA 30” su un lato e
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) nell’adulto, quando le
misure dietetiche, l’esercizio fisico
e il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la
glicemia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia giornaliera può variare da 1 a 4 compresse, ovvero da 30
a 120 mg, in un’unica
somministrazione giornaliera a colazione.
Si raccomanda di deglutire le compresse intere.
In caso di mancata assunzione di una dose, non aumentare la dose il
giorno successivo.
Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la posologia deve essere
adattata in funzione della risposta
metabolica individuale di ciascun paziente (glicemia, HbA1c).
•
Dose iniziale:
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno.
Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa posologia può
essere adottata come trattamento di
mantenimento.
Se il controllo glicemico non è soddisfacente, la posologia può
essere gradualmente aumentata a 60,
90 o 120 mg al giorno. L’intervallo tra ciascun aumento di dose deve
essere di almeno un mese,
salvo nei pazienti nei quali non si verifichi alcuna riduzione della
gl