DIAPYLORI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

13C-UREA

Commercializzato da:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Codice ATC:

V04CX05

INN (Nome Internazionale):

13C-UREA

Confezione:

"75 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONCINO IN VETRO DI POLVERE, 1 BUSTINA DI ACIDO CITRICO; "75 MG POLVERE PER SOLUZIONE O

Classe:

M

Area terapeutica:

13C-UREA

Dettagli prodotto:

046425029 - 75 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO DI POLVERE, 1 BUSTINA DI ACIDO CITRICO - Revocato; 046425017 - 75 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO DI POLVERE, 1 BUSTINA DI ACIDO CITRICO, 1 KIT DI CONTROLLO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DIAPYLORI 75 MG, POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
13
C-Urea
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai Suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Diapylori e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Diapylori
3.
Come usare Diapylori
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diapylori
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DIAPYLORI E A COSA SERVE
Categoria farmacoterapeutica: test respiratorio (test di esplorazione
funzionale) per uso diagnostico e
controllo, codice ATC: V04CX
Questo medicinale consente di verificare la presenza del batterio
_Helicobacter pylori nello stomaco._
Il medico Le ha consigliato di sottoporsi a questo test per i seguenti
motivi:
•
Il medico vuole verificare la presenza di infezione da
_Helicobacter pylori_
per meglio
diagnosticare la Sua condizione.
•
È già stata emessa una diagnosi di infezione da
_Helicobacter pylori_
e Lei ha assunto dei
medicinali per eliminarla. Ora il medico vuole verificare
l’efficacia del trattamento.
Questo medicinale è indicato esclusivamente per il trattamento di
pazienti adulti.
Il test respiratorio deve essere eseguito sotto la supervisione di
operatori sanitari qualificati e formati
all’interno di strutture adeguate.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DIAPYLORI
NON USI DIAPYLORI:
•
Se ha o sospetta di avere un’infezione gastrica (non causata dall’
_Helicobacter pylori_
) o un
particolare tipo di infiammazione della parete g

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diapylori 75 mg, polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino contiene 75 mg di
13
C-urea.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
Polvere bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale solo per uso diagnostico.
_Diagnosi in vivo_
di infezione da
_Helicobacter pylori_
, in particolare nel controllo dell’eradicazione.
Per pazienti adulti.
Per il trattamento delle infezioni da
_Helicobacter pylori_
, fare riferimento alle raccomandazioni ufficiali
in vigore a livello nazionale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il test respiratorio Diapylori prevede una sola somministrazione. I
pazienti adulti devono assumere il
contenuto di un flaconcino contenente 75 mg di polvere di urea,
marcata con
13
C, per soluzione orale.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Il test respiratorio deve essere eseguito sotto la supervisione di
operatori sanitari qualificati e formati
all’interno di strutture adeguate (vedere paragrafo
6.6).
Per eseguire il test respiratorio, il soggetto deve rimanere a digiuno
per una notte (non deve bere,
mangiare o fumare dalla sera precedente).
IN CASO DI NECESSITÀ, IL TEST POTRÀ ESSERE RIPETUTO NON PRIMA DEL
GIORNO SUCCESSIVO.
Per l’esecuzione del test sono necessari 200 ml di acqua. La
procedura del test richiede all’incirca
30 minuti.
Per eseguire il test in maniera corretta, è importante seguire tutte
le istruzioni (vedere paragrafo 6.6),
diversamente l’affidabilità dell’esito potrebbe essere dubbia.
La soppressione dell’
_Helicobacter pylori_
potrebbe fornire risultati falsi negativi. Pertanto, il test deve
essere eseguito a distanza di almeno quattro settimane
dall’interruzione della terapia antibatterica
sistemica e di due settimane dall’ultima dose di agenti
antisecretori acidi. Entrambi possono interferire
con lo stato dell’
_Helicobacter py