Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
1 A Pharma GmbH (8013083)
M02AA15
Diclofenac sodium
Gel
Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 10 Milligramm
Auftragen auf die Haut; Anwendung auf der Haut
verlängert
1994-06-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DICLO - 1 A PHARMA SCHMERZGEL 10 MG/G GEL Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel beachten? 3. Wie ist Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST DICLO - 1 A PHARMA SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel enthält mit Diclofenac-Natrium einen Wirkstoff aus der Gruppe der sogenannten nicht- steroidalen Antiphlogistika/Analgetika (Entzündungs- und Schmerzhemmer). ANWENDUNGSGEBIET BEI ERWACHSENEN Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel wird angewendet zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen. ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN AB 14 JAHREN Zur Kurzzeitbehandlung Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen Leggi il documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel 10 mg/g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 250 mg Propylenglycol pro 1 g Gel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel ist ein klares bis leicht trübes, farbloses bis leicht gelbes Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR ERWACHSENE Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen. ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN AB 14 JAHREN Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel wird 3- bis 4-mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 2-4 g Gel (20-40 mg Diclofenac-Natrium) erforderlich. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 160 mg Diclofenac-Natrium. In der Regel ist eine Anwendung über 1 bis 2 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt. Bei Beschwerden, die sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Besondere Patientengruppen _Ältere Patienten _ Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden. _Eingeschränkte Nierenfunktion _ Bei Patienten mit einer Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich. _Eingeschränkte Leberfunktion _ Bei Patienten mit eine Leggi il documento completo