DICLOFAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-04-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-04-2023

Principio attivo:

Diclofenac

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Confezione:

"100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "100MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE; "75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO INTRA

Classe:

N

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

032243026 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 032243038 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE - Autorizzato; 032243014 - 100MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL P
AZIE
NT
E
DICLOFAN 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
DICLOFENAC SODICO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DICLOFAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DICLOFAN
3.
Come prendere DICLOFAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DICLOFAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È DICLOFAN E A COSA SERVE
DICLOFAN contiene il principio attivo diclofenac che appartiene al
gruppo di farmaci
chiamati
antiinfiammatori
non
steroidei
(FANS)
che
agiscono
alleviando
l’infiammazione, il dolore e la febbre. Questo medicinale è
indicato nel trattamento di:
-
dolore alle articolazioni causato da malattie reumatiche infiammatorie
come
artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, reumatismi non
a
r
ticola
r
i;
-
dolore causato da infiammazione di origine non reumatica o da trauma;
-
dolori mestruali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DICLOFAN NON PRENDA DICLOFAN
-
se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di lesioni (ulcera), sanguinamento, perforazione o dolori
allo stomaco o
all’intestino o se in passato ha sofferto di sanguinamenti o
perforazioni allo
stomaco o all’intestino dovuti a trattamenti con FANS o se ha
sofferto di
emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di
dimostrata
ulcerazione o sang
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DICLOFAN 100 mg compresse a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: Diclofenac sodico 100 mg.
ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI: Lattosio; Olio di ricino idrogenato;
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative: artrite reumatoide,
spondilite anchilosante, artrosi, reumatismo extra-articolare, stati
dolorosi da
flogosi di origine extra-reumatica o post-traumatica, trattamento
sintomatico
della dismenorrea primaria.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una compressa al giorno. Qualora i sintomi fossero più marcati
durante la
notte o al mattino, DICLOFAN dovrebbe essere assunto preferibilmente
la sera.
Le compresse vanno assunte intere, con un pò di liquido,
preferibilmente
durante i pasti.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la
minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i
sintomi
(vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Il farmaco non deve essere assunto nel caso il paziente soffra di
insufficienza
cardiaca
congestizia
conclamata
(classe
II-IV
dell'NYHA),
cardiopatia
ischemica,
arteriopatia
periferica
e/o
vasculopatia
cerebrale,
ulcera,
sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto e/o gravi
disturbi dello
stomaco o dell'intestino, grave insufficienza epatica e renale, in
corso di
terapia intensiva con diuretici, in soggetti con emorragie in atto o
con diatesi
emorragica, in caso di alterazioni dell’emopoiesi (gravi malattie
del sangue). Il
farmaco è altresì controindicato durante l’ultimo trimestre di
gravidanza e
durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6). Come altri
antiinfiammatori non

                                
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