Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
S.F. GROUP S.R.L.
M01AB05
Diclofenac
"100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "100MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE; "75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO INTRA
N
Diclofenac
032243026 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 032243038 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE - Autorizzato; 032243014 - 100MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL P AZIE NT E DICLOFAN 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO DICLOFENAC SODICO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è DICLOFAN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DICLOFAN 3. Come prendere DICLOFAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DICLOFAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DICLOFAN E A COSA SERVE DICLOFAN contiene il principio attivo diclofenac che appartiene al gruppo di farmaci chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando l’infiammazione, il dolore e la febbre. Questo medicinale è indicato nel trattamento di: - dolore alle articolazioni causato da malattie reumatiche infiammatorie come artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, reumatismi non a r ticola r i; - dolore causato da infiammazione di origine non reumatica o da trauma; - dolori mestruali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DICLOFAN NON PRENDA DICLOFAN - se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di lesioni (ulcera), sanguinamento, perforazione o dolori allo stomaco o all’intestino o se in passato ha sofferto di sanguinamenti o perforazioni allo stomaco o all’intestino dovuti a trattamenti con FANS o se ha sofferto di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sang Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DICLOFAN 100 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Diclofenac sodico 100 mg. ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI: Lattosio; Olio di ricino idrogenato; Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, reumatismo extra-articolare, stati dolorosi da flogosi di origine extra-reumatica o post-traumatica, trattamento sintomatico della dismenorrea primaria. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Una compressa al giorno. Qualora i sintomi fossero più marcati durante la notte o al mattino, DICLOFAN dovrebbe essere assunto preferibilmente la sera. Le compresse vanno assunte intere, con un pò di liquido, preferibilmente durante i pasti. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il farmaco non deve essere assunto nel caso il paziente soffra di insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe II-IV dell'NYHA), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale, ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto e/o gravi disturbi dello stomaco o dell'intestino, grave insufficienza epatica e renale, in corso di terapia intensiva con diuretici, in soggetti con emorragie in atto o con diatesi emorragica, in caso di alterazioni dell’emopoiesi (gravi malattie del sangue). Il farmaco è altresì controindicato durante l’ultimo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6). Come altri antiinfiammatori non Leggi il documento completo