DICLOFENAC EG STADA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DICLOFENAC

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

M02AA15

INN (Nome Internazionale):

DICLOFENAC

Confezione:

"10 MG/G GEL" 1 TUBO IN AL DA 100 G; "10 MG/G GEL" 1 TUBO IN AL DA 30 G; "10 MG/G GEL" 1 TUBO IN AL DA 50 G; "10 MG/G GEL" 1 TUB

Classe:

M

Area terapeutica:

DICLOFENAC

Dettagli prodotto:

046045023 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 100 G - Autorizzato; 046045011 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 60 G - Autorizzato; 046045035 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato; 046045047 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 50 G - Autorizzato; 046045050 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 120 G - Autorizzato; 046045062 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 150 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

2018-06-06/KK
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
DICLOFENAC EUROGENERICI 10 mg/g gel
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista
le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3-5 giorni.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è DICLOFENAC EUROGENERICI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DICLOFENAC EUROGENERICI
3.
Come usare DICLOFENAC EUROGENERICI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DICLOFENAC EUROGENERICI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è DICLOFENAC EUROGENERICI e a cosa serve
DICLOFENAC EUROGENERICI contiene la sostanza attiva diclofenac che
appartiene alla categoria dei
farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS) ed ha un effetto
analgesico e anti-infiammatorio.
Allevia il dolore e riduce l'infiammazione e il gonfiore in condizioni
dolorose che colpiscono articolazioni e
muscoli. È destinato ad applicazione esterna (cioè applicato sulla
pelle della superficie interessata).
DICLOFENAC EUROGENERICI è usato negli adulti per il trattamento
sintomatico locale del:
•
dolore muscolare acuto da lieve a moderato
•
dolore in presenza di distorsioni acute, stiramenti e contusioni a
seguito di un trauma contusivo.
DICLOFENAC EUROGENERICI è usato per il trattamento a breve termine
negli adolescenti a partire dai 14
anni di età del:
•
trattamento sintomatico locale del dolore in presenza di distorsioni
acute, stiramenti e contusioni a
seguito di un trauma contusivo.
2.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DICLOFENAC EUROGENERICI 10 mg/g gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni grammo di gel contiene 10 mg di diclofenac sodico.
Eccipienti con effetto noto
Ogni grammo di gel contiene 0,5 g di propil-paraidrossibenzoato
(E216), 0,5 mg di metil-
paraidrossibenzoato (E218) e 80 mg di propilene glicole (E1520).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
Gel bianco, liscio, omogeneo, con un leggero odore caratteristico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Per il trattamento sintomatico locale negli adulti di:
•
dolore muscolare acuto da lieve a moderato;
•
dolore in presenza di distorsioni acute, stiramenti e contusioni a
seguito di un trauma contusivo.
Per il trattamento a breve termine negli adolescenti a partire dai 14
anni di età:
•
trattamento sintomatico locale del dolore in presenza di distorsioni
acute, stiramenti e contusioni
a seguito di un trauma contusivo.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti e adolescenti a partire dai 14 anni di età
Applicare uno strato sottile di DICLOFENAC EUROGENERICI nell'area
interessata 3-4 volte al
giorno, secondo necessità, massaggiando delicatamente. A seconda
delle dimensioni dell'area
interessata da trattare, è necessaria l’applicazione di una
quantità di gel di dimensioni variabili da
una ciliegia a una noce, corrispondente a 2-4 g di gel (equivalente a
20-40 mg di diclofenac
sodico).
La dose massima giornaliera è 16 g di gel, equivalente a 160 mg di
diclofenac sodico.
La durata del trattamento dipende dalle indicazioni e dalla risposta
del paziente al trattamento. Si
raccomanda una valutazione del trattamento 7 giorni dopo l'inizio
dello stesso.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3-5 giorni di
trattamento, si consiglia al paziente di
consultare un medico.
Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il
dolore o se i sintomi peggiorano,
si consiglia al pazie