DICLOFENAC HEXAL AG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diclofenac

Commercializzato da:

HEXAL AG

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 21 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

036053015 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DICLOFENAC HEXAL AG 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
diclofenac sodico
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Diclofenac Hexal AG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
Diclofenac Hexal AG
3.
Come prendere Diclofenac Hexal AG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diclofenac Hexal AG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DICLOFENAC HEXAL AG
E A COSA SERVE
Diclofenac Hexal AG contiene il principio attivo diclofenac sodico,
che appartiene alla classe dei farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS). Il diclofenac sodico è usato
per ridurre il dolore e l’infiammazione.
Diclofenac Hexal AG è usato per trattare:
•
malattie delle articolazioni come artrite reumatoide, spondilite
anchilosante e artrosi
•
malattie dei muscoli, dei tendini e delle ossa
•
dolore dovuto a infiammazione di origine non reumatica o dovuto a
traumi
•
dolore associato al ciclo mestruale
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DICLOFENAC HEXAL AG
NON PRENDA DICLOFENAC HEXAL AG
•
se è allergico (ipersensibile) al diclofenac o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se ha mai avuto una reazione allergica dopo aver assunto medicinali
per trattare infiammazione o dolore o
per abbassare la febbre, come acido acetilsalicilico (aspirina),
diclofenac o ibuprofene. Le reazion

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diclofenac Hexal AG 100 mg compresse a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Diclofenac Hexal AG 100 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa contiene 100 mg di diclofenac sodico di cui 7,2 mg di
sodio
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 98,1mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative:
- artrite reumatoide, spondilite anchilosante;
- artrosi;
- reumatismo extra-articolare;
- stati dolorosi da flogosi di origine extra-reumatica o
post-traumatica;
- trattamento sintomatico della dismenorrea primaria.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose efficace per la
minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo
4.4).
Le compresse vanno deglutite intere con un pò di liquido,
preferibilmente durante i pasti e non devono
essere frazionate o masticate.
POPOLAZIONE GENERALE – ADULTI
Come regola il dosaggio iniziale giornaliero è di una compressa da
100 mg al giorno. In casi più lievi,
nonché nelle terapie a lungo termine, di solito sono sufficienti 100
mg al giorno.
Qualora i sintomi fossero più marcati durante la notte o al mattino,
Diclofenac Hexal AG dovrebbe
essere assunto preferibilmente la sera.
POPOLAZIONI SPECIALI:
_Anziani (65 anni o più)_
In linea generale, non è richiesto un aggiustamento della dose
iniziale per i pazienti anziani.
Comunque, sul piano medico di base, è richiesta cautela, soprattutto
per i pazienti anziani fragili o per
quelli con un basso peso corporeo (vedere paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica (età inferiore ai 18 anni)_
Diclofenac Hexal AG non deve essere usato in bambini e adolescenti al
di sotto dei 14 anni.
_Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (NYHA I) o
signifi