DICLOFENAC MYLAN PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diclofenac

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

M02AA15

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Confezione:

"180 MG CEROTTO MEDICATO" 10 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMAA; "180 MG CEROTTO MEDICATO" 5 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/E

Classe:

M

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

045954029 - 180 MG CEROTTO MEDICATO 10 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMAA - Autorizzato; 045954017 - 180 MG CEROTTO MEDICATO 5 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMAA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DICLOFENAC MYLAN PHARMA 180 MG CEROTTO MEDICATO
Diclofenac epolamina
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Diclofenac Mylan Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Diclofenac Mylan Pharma
3.
Come usare Diclofenac Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diclofenac Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DICLOFENAC MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
Diclofenac Mylan Pharma appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS). I FANS riducono il dolore e l’infiammazione.
Diclofenac Mylan Pharma è usato per alleviare il dolore e
l’infiammazione di origine reumatica o traumatica
di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento con Diclofenac Mylan Pharma.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENAC MYLAN PHARMA
NON USI DICLOFENAC MYLAN PHARMA:
•
se è allergico a diclofenac, acido acetilsalicilico (aspirina) o
qualsiasi altro FANS
•
se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di Diclofenac
Mylan Pharma (elencati al
paragrafo 6);
•
se ha avuto asma, problemi respiratori, eruzione cutanea o rinite
(naso che cola), a seguito
dell’assunzione di acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS;
•
se sta entrando nel 6 mese di gravidanza o se lo ha già superato;
•
se attualmente soffre di ulcera allo stomaco (ulcera peptica);
•
se ha la pelle lesionata, incluse zone essudanti o infette, eczema,
ustioni o ferite;
•
se il soggetto da trattare è un bambino o un adolescente di età
inferiore ai 16 anni.
Informi il medico o il farmacista se una delle condizioni
sopradescritte si applica al suo caso.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI USARE DICLOFENAC MYLAN
PHARMA SE:
•
soffre di malattie cardiache;
•
soffre di malattie renali;
•
soffre di malattie epatiche;
•
ha avuto

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diclofenac Mylan Pharma 180 mg cerotto medicato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto medicato delle dimensioni di 10 cm x 14 cm contiene un
totale di 180 mg di diclofenac
epolamina equivalenti a 140 mg di diclofenac sodico.
Eccipienti con effetti noti:
metile paraidrossibenzoato (E218): 14 mg
propile paraidrossibenzoato (E216): 7 mg
glicole propilenico: 420 mg
riferito alla quantità per cerotto.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto medicato delle dimensioni di 10 cm x 14 cm.
Pasta di colore da bianco a giallo chiaro distribuita come strato
uniforme su un supporto di tessuto-non
tessuto.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico locale di dolori e infiammazioni di natura
reumatica o traumatica di articolazioni,
muscoli, tendini e legamenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso cutaneo.
Posologia
Un (1) cerotto nell'area più dolorosa una o due volte al giorno.
Durata della somministrazione
Diclofenac Mylan Pharma deve essere usato per il più breve tempo
possibile. La durata massima del
trattamento è di 14 giorni consecutivi.
Anziani
Questo medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti
anziani in quanto maggiormente
predisposti agli effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4).
Bambini ed adolescenti al di sotto dei 16 anni
Non sono disponibili dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia del
medicinale nei bambini e negli
adolescenti di età inferiore ai 16 anni (vedere anche
controindicazioni al paragrafo 4.3).
Negli adolescenti di età pari o superiore ai 16 anni
Negli adolescenti di età pari o superiore ai 16 anni, se il prodotto
è necessario per un periodo di trattamento
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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