Dicloren Gel Emulsioni-Gel

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

diclofenacum natricum

Commercializzato da:

Amavita Health Care AG

Codice ATC:

M02AA15

INN (Nome Internazionale):

diclofenacum natricum

Forma farmaceutica:

Emulsioni-Gel

Composizione:

diclofenacum natricum 10 mg, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens annuncio gelatum pro 1 g.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Percutanes Antiphlogisticum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-12-18

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
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consegnato senza prescrizione
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o segua le indicazioni del suo
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Dicloren® Gel, emulsione-gel
Amavita Health Care AG
Che cos’è Dicloren Gel, emulsione-gel e quando si usa?
Dicloren Gel, emulsione-gel contiene il principio attivo diclofenac,
che fa parte di un gruppo di
medicamenti denominati antireumatici non steroidei (antidolorifici e
antinfiammatori). Dicloren Gel,
emulsione-gel è dotato di proprietà analgesiche ed antinfiammatorie
e, grazie alla sua base idroalcoolica
(acqua ed alcool) ha un effetto lenitivo e rinfrescante.
Dicloren Gel, emulsione-gel viene utilizzato per il trattamento
esterno di dolori, infiammazzioni e
gonfiori:
·ferite di tendini, legamenti, muscoli e articolazioni, per esempio
distorsioni, contusioni, stiramenti o
dolori alla schiena dopo attività sportive o infortuni
·forme localizzate di reumatismi dei tessuti molli, per esempio
tendinite (gomito del tennista), sindrome
spalla-mano, borsite, periatriti
·e per il trattamento sintomatico dell'artrosi delle piccole e medie
articolazioni situate in vicinanza della
pelle, come le articolazioni delle dita o del ginocchio.
Dicloren Gel, emulsione-gel è destinato all'uso negli adulti e negli
adolescenti a partire dai 12 anni.
Quando non si può usare Dicloren Gel, emulsione-gel?
Non si può usare Dicloren Gel, emulsione-gel in caso di
ipersensibilità nota al principio attivo
diclofenac o ad altre sostanze ad azione analgesica, antinfiammatoria
e febbrifuga (in particolare acido
acetilsalicilico/Aspirina e ibuprofene), come pure in caso di
ipersensibilità ad eccipienti (p.es.
isopropanolo, lista completa del'eccipienti

Scheda tecnica

Dicloren Gel, emulsione-gel
Amavita Health Care AG
Composizione
Principi attivi
Diclofenacum natricum.
Sostanze ausiliarie
Alcohol cetylicus (250 mg/100 g), Methylis parahydroxybenzoas (E 218,
14 mg/100 g), Propylis
parahydroxybenzoas (E 216, 6 mg/100 g); Alcohol isopropylicus,
Glycerolum (E 422), Acidum
polyacrylicum, Triglyerida media, Macrogoli aether cetostearylicus,
Aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
100 g di emulsione-gel contiene: Diclofenacum natricum 1 g.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento esterno di dolori, infiammazioni e gonfiori in caso
di:
·lesioni dei tendini, dei legamenti, dei muscoli e delle
articolazioni, ad es. distorsioni, contusioni,
stiramenti e dolori alla schiena dopo l'attività sportiva o dopo un
incidente;
·forme locali di reumatismo delle parti molli, come ad es. tendinite
(gomito del tennista), sindrome
spalla-mano, borsite, periartropatie;
·e per la terapia sintomatica dell'artrosi delle piccole e medie
articolazioni situate vicino alla superficie
della pelle, come ad es. le articolazioni interfalangee o delle
ginocchia.
Posologia/Impiego
Il preparato è destinato esclusivamente all'utilizzo esterno.
Adulti e adolescenti a partire da 12 anni
A seconda dell'estensione delle zone dolenti da trattare, si applicano
da 3 a 4 volte al giorno 2–4 g di
Dicloren Gel, emulsione-gel (la quantità delle dimensioni di una
ciliegia o di una noce, sufficiente per il
trattamento di una superficie di circa 400–800 cm2) sulle parti del
corpo interessate e si friziona
leggermente.
La durata dell'utilizzo dipende dall'indicazione e dal successo del
trattamento. Se i sintomi non si
attenuano, si raccomanda di verificare il trattamento dopo 2
settimane. Dicloren Gel, emulsione-gel non
deve essere utilizzato per più di 14 giorni.
Dopo l'utilizzo, lavarsi bene le mani (tranne in caso di trattamento
delle dita).
Bambini sotto i 12 anni
L'utilizzo e la sicurezza di Dicloren Gel, emulsione-gel nei bambini
sotto i 12 anni non sono stati
esa