DICLOREUM ACTIGEL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diclofenac

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

M02AA15

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Confezione:

"1 % GEL" TUBO DA 100 G; "1% GEL" TUBO DA 50 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

035450028 - 1 % GEL TUBO DA 100 G - Autorizzato; 035450016 - 1% GEL TUBO DA 50 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DICLOREUM ACTIGEL 1% GEL
diclofenac
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dicloreum Actigel e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dicloreum Actigel
3.
Come usare Dicloreum Actigel
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dicloreum Actigel
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DICLOREUM ACTIGEL E A COSA SERVE
Dicloreum Actigel è un gel da applicare sulla pelle contenente il
principio attivo diclofenac
idrossietilpirrolidina, che appartiene a una categoria di farmaci
detti antinfiammatori non steroidei
(FANS).
Dicloreum Actigel è indicato per trattare a livello locale il dolore
e l’infiammazione di articolazioni, di
muscoli, di tendini e di legamenti dovuti a malattie reumatiche o a
traumi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOREUM ACTIGEL
NON USI DICLOREUM ACTIGEL
•
se è allergico al diclofenac

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_1._
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DICLOREUM ACTIGEL 1 % gel
_2._
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di
_gel_
contengono:
_Principio attivo:_
diclofenac idrossietilpirrolidina 1,32 g - pari a 1,0 g di diclofenac
sodico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_3._
FORMA FARMACEUTICA
Gel
_4._
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Per il trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura
reumatica o traumatica delle
articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
_Adulti al di sopra dei 18 anni:_
Applicare DICLOREUM ACTIGEL 3 o 4 volte al giorno sulla zona da
trattare, frizionando
leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione
della parte interessata. Per esempio
2–4 g di DICLOREUM ACTIGEL (quantitativo di dimensioni variabili tra
una ciliegia e una noce)
sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm
2
. Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti
risulteranno anch’esse trattate con il gel.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
_Adolescenti dai 14 anni ai 18 anni:_
Applicare DICLOREUM ACTIGEL 3 o 4 volte al giorno sulla zona da
trattare, frizionando
leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione
della parte interessata. Per esempio
2–4 g di DICLOREUM ACTIGEL (quantitativo di dimensioni variabili tra
una ciliegia e una noce)
sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm
2
. Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti
risulteranno anch’esse trattate con il gel.
Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il
dolore o se i sintomi peggiorano,
consultare un medico.
_Bambini al di sotto dei 14 anni:_
Sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza
nei bambini e negli adolescenti al di
sotto dei 14 anni (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni).
Pertanto, l’uso di DICLOREUM
ACTIGEL è controindicato nei bambini al di sot