DICLOREUM DOLORE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diclofenac

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Confezione:

"25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 10 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 20 COMPRESSE; "25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE

Classe:

N

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

028618015 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 028618039 - 25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE - Revocato; 028618027 - 25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 028618041 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DICLOREUM DOLORE 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Diclofenac idrossietilpirrolidina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Dicloreum dolore e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dicloreum dolore
3.
Come prendere Dicloreum dolore
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dicloreum dolore
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DICLOREUM DOLORE E A COSA SERVE
Dicloreum dolore
contiene il principio attivo diclofenac idrossietilpirrolidina, che
appartiene al gruppo
di medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Il diclofenac idrossietilpirrolidina è usato per
ridurre il dolore e l’infiammazione.
Dicloreum dolore è usato per trattare:
•
dolore articolare e muscolare
•
mal di schiena
•
mal di testa
•
mal di denti
•
dolori mestruali
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DICLOREUM DOLORE
NON PRENDA DICLOREUM DOLORE
•
se è allergico al diclofenac idrossietilpirrolidina o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha un’ulcera, un sanguinamento o perforazione dello stomaco o
dell’intestino
•
se ha avuto sanguinamenti (emorragia)/ulcera dello stomaco o
dell’intestino ricorrenti (due o più
episodi distinti)
•
se ha avuto emorragia dello stomaco o dell’intestino o perforazione
dovuti a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DICLOREUM DOLORE 25 mg granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Una bustina contiene:_
_PRINCIPIO ATTIVO_
Diclofenac idrossietilpirrolidina 32,5 mg
pari a 25 mg di Diclofenac sodico
_ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI_
Sorbitolo
1762,5 mg
Aspartame
20
mg
Sodio
16
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
Il diclofenac sale di idrossietilpirrolidina (DICLOREUM DOLORE) ha
dimostrato, nei confronti del
sale sodico tradizionalmente usato per le formulazioni orali, di
indurre un più rapido assorbimento del
principio attivo, con più precoce raggiungimento di concentrazioni
ematiche efficaci.
Questo nuovo sale trova pertanto elettiva indicazione per la rapida
rimozione dei sintomi.
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori di varia natura quali ad esempio mal di testa e di denti,
dolori mestruali, artralgie, lombaggini,
dolori muscolari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti sopra i 14 anni:
Una bustina, disciolta in ½ bicchiere d'acqua, 2 volte al dì, a
stomaco pieno (a colazione ed a cena).
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata di 75 mg; in
particolare i pazienti anziani
dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
Non superare i 3 giorni di trattamento.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose efficace per la
minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo
4.4).
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
•
ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto;
•
storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a
precedenti trattamenti con FANS o
storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi
distinti di dimostrata ulcerazione o
sanguinamento);
•
ultimo trimestre di gravidanz