DIEDAFONT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Domperidone

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

A03FA03

INN (Nome Internazionale):

Domperidone

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Domperidone

Dettagli prodotto:

036811014 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
DIEDAFONT 10 MG COMPRESSE
DOMPERIDONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Procinetici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti e adolescenti (età superiore a età 12 anni_
_ _
_ e peso uguale o superiore a 35 kg) _
Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza
epigastrica, fastidio al tratto addominale
superiore, rigurgito del contenuto gastrico.
CONTROINDICAZIONI
Domperidone è controindicato in caso di:
−
Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
−
Tumori pituitari con rilascio di prolattina (prolattinomi).
Domperidone non deve essere utilizzato nei casi in cui una
stimolazione della motilità gastrica potrebbe
risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o
perforazione.
PRECAUZIONI PER L'USO
_Utilizzo in pediatria_
Effetti indesiderati di tipo neurologico (vedere “Effetti
indesiderati”) sono rari. Poiché durante i primi
mesi di vita le funzioni metaboliche e la barriera emato-encefalica
non sono pienamente sviluppati, il
rischio di effetti indesiderati di tipo neurologico è più elevato
nei bambini. Il sovradosaggio può
causare sintomi extrapiramidali nei bambini, anche se altre cause
devono essere prese in
considerazione.
Pertanto, il medicinale non è consigliato in età pediatrica.
_Utilizzo in pazienti con insufficienza epatica _
Poiché il domperidone è prevalentemente metabolizzato nel fegato,
questo medicinale non deve
essere usato nei pazienti con insufficienza epatica.
_Insufficienza renale _
Poiché solo una quantità molto piccola di farmaco immodificato viene
escreta per via renale, è
improbabile che la dose di una singola somministrazione necessiti di
correzione in pazienti con
insufficienza renale. Comunque, in caso di somministrazione ripetuta,
la frequenza di somministrazione
deve essere ridotta a 1 o 2 assunzioni giornaliere in funzione della
gravità dell'insufficienza renale e può
essere necessario ridurre la dose.
Tali pazienti in terapia prolungata devono essere regolarm

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diedafont 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene domperidone 10 mg
Eccipienti: lattosio
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse. Di colore bianco, compresse circolari e biconvesse, con
incisione su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti e adolescenti (età superiore a età 12 anni_
_ _
_ e peso uguale o superiore a 35 kg) _
Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza
epigastrica, fastidio al tratto
addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si raccomanda l’assunzione orale di Domperidone prima dei pasti. In
caso di assunzione dopo i
pasti, l’assorbimento del farmaco è piuttosto rallentato.
La durata iniziale del trattamento è di 4 settimane. Dopo 4 settimane
i pazienti devono essere rivisti
e la necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata.
_Adulti ed adolescenti (di età superiore a 12 anni e peso uguale o
superiore a 35 kg) _
1 - 2 compresse da 10 mg da 3 a 4 volte al giorno con una dose massima
giornaliera di 80 mg.
Le compresse non sono adatte all’uso in bambini di età inferiore a
12 anni e, comunque, di peso
inferiore a 35 kg.
Vedere il paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di
impiego”.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Domperidone è controindicato in caso di:
•
Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
•
Tumori pituitari a rilascio di prolattina (prolattinomi).
Domperidone non deve essere utilizzato nei casi in cui una
stimolazione della motilità gastrica
potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione
meccanica o perforazione.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
_Utilizzo in pediatria_
Effetti indesiderati di tipo neurologico (vedere “Effetti
indesiderati”) sono rari. Poiché durante i
primi mesi di vita le funzioni metaboliche e la