Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
dienogest
ARISTO PHARMA GMBH
G03DB08
dienogest
"2 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG COMPRESSE" 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG COMPRESSE" 2
M
dienogest
046180042 - 2 MG COMPRESSE 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046180028 - 2 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046180016 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046180030 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DIENOGEST ARISTO 2 MG COMPRESSE Dienogest Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Dienogest Aristo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dienogest Aristo 3. Come prendere Dienogest Aristo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dienogest Aristo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DIENOGEST ARISTO E A COSA SERVE Dienogest Aristo è un preparato per il trattamento dell’endometriosi (sintomi dolori dovuti a dislocazione del tessuto di rivestimento interno dell’utero). Dienogest Aristo contiene un ormone, il progestinico dienogest. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIENOGEST ARISTO NON PRENDA DIENOGEST ARISTO - se è ALLERGICO al dienogest o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se ha un COAGULO DI SANGUE nelle vene (disturbo tromboembolico). Questo può verificarsi, ad esempio, in un vaso sanguigno delle gambe (trombosi venosa profonda) o dei polmoni (embolia polmonare). Vedere anche “Dienogest Aristo e la trombosi venosa” sotto; - se ha o ha mai avuto una GRAVE MALATTIA ARTERIOSA , inclusa una malattia cardiovascolare come un INFARTO o un ICTUS o una MALATTIA CARDIACA che causa una riduzione dell’apporto di sangue (angina pectoris). Vedere “Dienogest Aristo e la trombosi arteriosa” sotto; - se ha il DIABETE con danno vascolare; - se ha o ha mai Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dienogest Aristo 2 mg compresse. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 2 mg di dienogest. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Dienogest Aristo 2 mg compresse sono compresse da bianche a biancastre, rotonde. Diametro circa di 6 mm e altezza di 3 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’endometriosi. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio di Dienogest Aristo è di una compressa al giorno senza interruzione, da assumere preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, se necessario con una piccola quantità di liquido. La compressa può essere assunta indipendentemente dai pasti. Le compresse devono essere assunte in modo continuo indipendentemente dal sanguinamento vaginale. Quando una confezione è terminata si deve iniziare la successiva senza interruzione. Non c’è esperienza nel trattamento con Dienogest Aristo per periodi superiori ai 15 mesi in pazienti con endometriosi. Il trattamento può cominciare in qualsiasi giorno del ciclo mestruale. Qualsiasi trattamento ormonale contraccettivo va interrotto prima di iniziare Dienogest Aristo. In caso di necessità contraccettiva, dovrebbero essere impiegati metodi non ormonali (ad es. metodi di barriera). Comportamento in caso di dimenticanza di compresse: L’efficacia di Dienogest Aristo può essere ridotta in caso di dimenticanza di compresse, vomito e/o diarrea (che si verifichi entro 3-4 ore dall’assunzione della compressa). I Leggi il documento completo