Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Adapalene
GALDERMA ITALIA S.P.A.
D10AD03
Adapalene
" 0,1 % CREMA " TUBO DA 50 G; " 0,1 % GEL " TUBO DA 50 G; "0,1% CREMA" TUBO DA 30 G; "0,1% GEL "TUBO 30 G; SOLUZ.USO TOPICO FLAC
N
Adapalene
029309010 - SOLUZ.USO TOPICO FLAC.30 ML - Revocato; 029309022 - SOLUZ.USO TOPICO FLAC.60 ML - Revocato; 029309046 - 0,1% CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato; 029309059 - 0,1 % GEL TUBO DA 50 G - Revocato; 029309034 - 0,1% GEL TUBO 30 G - Autorizzato; 029309061 - 0,1 % CREMA TUBO DA 50 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DIFFERIN 0,1% GEL DIFFERIN 0,1 % CREMA ADAPALENE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Differin e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Differin 3. Come usare Differin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Differin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DIFFERIN E A COSA SERVE L'adapalene, principio attivo contenuto in Differin, appartiene alla categoria dei retinoidi, composti chimici collegati alla Vitamina A. E’ indicato per il trattamento locale (applicazione sulla pelle) dell'acne volgare con comedoni (rilievi cutanei puntiformi), papule (piccole lesioni in rilievo della pelle senza pus) e pustole (piccole lesioni della pelle che contengono pus). E' adatto al trattamento dell'acne del viso, del torace e della schiena. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DIFFERIN NON USI DIFFERIN: - se è allergico all'adapalene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se è in gravidanza - Se sta pianificando una gravidanza AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Differin. Eviti il contatto con occhi, bocca, angoli del naso o membrane mucose. 1/5 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’ Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Differin 0,1% - Gel Differin 0,1% - Crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DIFFERIN 0,1% GEL 100 g di gel contengono : Principio attivo: Adapalene 0,1 g Eccipienti con effetti noti: metil paraidrossibenzoato, propilen glicole DIFFERIN 0,1% CREMA 100 g di crema contengono : Principio attivo: Adapalene 0,1 g Eccipienti con effetti noti: metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gel. Crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE L'adapalene è indicato per il trattamento cutaneo dell'acne vulgaris dove predominano i comedoni, le papule e le pustole. E' adatto al trattamento dell'acne del viso, del torace e della schiena. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare Differin 0,1% Gel e Differin 0,1% Crema sulle aree affette da acne una volta al giorno, dopo aver lavato la cute. Assicurarsi che le aree affette siano asciutte prima dell'applicazione. Applicare un sottile film di gel o di crema evitando il contatto con gli occhi, le labbra, le membrane mucose e gli angoli del naso (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). La dose giornaliera massima raccomandata è di circa 2 g di peso totale di prodotto, che corrisponde a 3 finger-tip units, la quantità necessaria per trattare tutte le zone potenzialmente interessate (l’intero viso, le spalle, la parte superiore del torace e la parte superiore della schiena). Una finger-tip unit è la quantità spremuta dal tubo sulla superficie della prima falange del dito indice. La terapia deve essere rivalutata dopo 12 settimane di trattamento. Nel caso in cui sia necessario ridurre la frequenza dell'applicazione o interrompere temporaneamente il trattamento, la frequenza dell'applicazione può essere ripristinata o la terapia ripresa, una volta appurato che il paziente sia in grado di tollerare di nuovo il trattamento. I cosmetici eventualmente utili Leggi il documento completo