DIFMETRE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ALTRI ANTIEMICRANICI

Commercializzato da:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N02CX

INN (Nome Internazionale):

ALTRI ANTIEMICRANICI

Confezione:

" COMPRESSE EFFERVESCENTI " 20 COMPRESSE; "COMPRESSE EFFERVESCENTI" 20 COMPRESSE IN STRIP; "COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE; "

Classe:

N

Area terapeutica:

ALTRI ANTIEMICRANICI

Dettagli prodotto:

021633058 - 25 MG + 75 MG + 2 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI, 20X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 021633019 - 50 MG + 150 MG + 8 MG SUPPOSTE, 6 SUPPOSTE IN BLISTER PVC/PE - Autorizzato; 021633021 - 25 MG + 75 MG + 2 MG COMPRESSE RIVESTITE, 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 021633045 - COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 021633033 - 25 MG + 75 MG + 4 MG SUPPOSTE, 6 SUPPOSTE IN BLISTER PVC/PE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIFMETRÉ COMPRESSE RIVESTITE
DIFMETRÉ COMPRESSE EFFERVESCENTI
DIFMETRÉ SUPPOSTE
DIFMETRÉ DOSAGGIO BASSO SUPPOSTE
Indometacina, Caffeina, Proclorperazina dimaleato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DIFMETRÉ e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DIFMETRÉ
3.
Come prendere DIFMETRÉ
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DIFMETRÉ
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIFMETRÉ E A COSA SERVE
DIFMETRÉ è un medicinale contenente tre principi attivi che agiscono
in differenti modi
contro il dolore:

l’indometacina, appartenente alla classe degli antinfiammatori non
steroidei (FANS);

la proclorperazina, che appartiene alla classe delle fenotiazine ed
agisce anche contro il
vomito;

la caffeina, che aumenta l’effetto antidolorifico del farmaco.
Questo medicinale viene usato per trattare il dolore alla testa, in
particolare:

l’
EMICRANIA
, dolore che di solito colpisce metà testa. Questo tipo di dolore è
pulsante,
peggiora con il movimento, con la tosse, gli starnuti, gli sforzi e
l’esposizione alla luce;
dura dalle 4 alle 72 ore e può essere associato a nausea, vomito e/o
disturbi della vista
(come lampi di luce, immagini scintillanti, stelline);

l’
EMICRANIA CON AURA
. In tali casi, l’emicrania è preceduta da disturbi della vista o
sensazioni di formicolio più frequentemente a livello

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIFMETRÉ compresse rivestite
DIFMETRÉ compresse effervescenti
DIFMETRÉ supposte
DIFMETRÉ dosaggio basso supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DIFMETRÉ compresse rivestite
Una compressa rivestita contiene:

Principi attivi: indometacina mg 25 - caffeina mg 75 - proclorperazina
dimaleato mg 2.

Eccipiente con effetti noti: saccarosio.
DIFMETRÉ compresse effervescenti
Una compressa effervescente contiene:

Principi attivi: indometacina mg 25 - caffeina mg 75 - proclorperazina
dimaleato mg 2.

Eccipiente con effetti noti: sorbitolo
DIFMETRÉ supposte
Una supposta contiene:

Principi attivi: indometacina mg 50 - caffeina mg 150 -
proclorperazina dimaleato mg 8.
DIFMETRÉ dosaggio basso supposte
Una supposta dosaggio basso contiene:

Principi attivi: indometacina mg 25 - caffeina mg 75 - proclorperazina
dimaleato mg 4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite, compresse effervescenti e supposte.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’attacco acuto di emicrania con o senza aura. È
particolarmente idoneo per il
trattamento di pazienti che, durante l’attacco, soffrano di nausea e
vomito.
Trattamento degli episodi di cefalea tensiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Si consiglia di assumere DIFMETRÉ il più presto possibile dopo
l’insorgenza della cefalea, tuttavia
il farmaco è efficace anche se assunto in una fase più tardiva.
DIFMETRÉ compresse effervescenti: assumere le