Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Digoxin
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
C01AA05
Digoxin
0.125 mg
tabletti
Kaupan: 90 (VNR-numero: 162658) Ei kaupan: 30, 60
Resepti: 90 Ei kaupan: 30, 60
digoksiini
; Soveltuvuus iäkkäille Digoxinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Iäkkäiden vuorokausiannos enintään 0,125 mg. Seerumipitoisuuden enimmäisarvo iäkkäillä alle 1,0 nmol/l. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
2014-11-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DIGOXIN ORION MITE 0,0625 MG TABLETTI DIGOXIN ORION SEMI 0,125 MG TABLETTI DIGOXIN ORION 0,25 MG TABLETTI digoksiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Digoxin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Digoxin Orion -tabletteja 3. Miten Digoxin Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Digoxin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DIGOXIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Digoxin Orion -tablettien sisältämä digoksiini kuuluu ns. sydänglykosidien lääkeryhmään. Sitä käytetään rytmihäiriöiden ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Rytmihäiriöllä tarkoitetaan sydämen sykkeen epäsäännöllisyyttä, joka aiheuttaa sydämenlyöntien väliinjäämistä, sykkeen epäsäännöllisyyttä tai liian nopeaa tai hidasta syketiheyttä. Digoxin Orion korjaa epäsäännöllisen sykkeen normaaliin rytmiin ja vahvistaa sykettä, minkä takia se on hyödyllistä sydämen vajaatoiminnan hoidossa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DIGOXIN ORION -TABLETTEJA ÄLÄ OTA DIGOXIN ORION -TABLETTEJA, JOS - sinulla on ajoittainen, täydellinen sydänkatkos tai toisen asteen eteis-kammiokatkos, etenkin, jos sinulla on ollut ns. Adams–Stokesin kohtauksia (äkillinen, lyhytaikainen tajutt Leggi il documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Digoxin Orion mite 0,0625 mg tabletti Digoxin Orion semi 0,125 mg tabletti Digoxin Orion 0,25 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Digoxin Orion mite 0,0625 mg tabletti: yksi tabletti sisältää 0,0625 mg digoksiinia. Digoxin Orion semi 0,125 mg tabletti: yksi tabletti sisältää 0,125 mg digoksiinia. Digoxin Orion 0,25 mg tabletti: yksi tabletti sisältää 0,25 mg digoksiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Digoxin Orion mite 0,0625 mg tabletti: yksi tabletti sisältää 58,131 mg laktoosimonohydraattia. Digoxin Orion semi 0,125 mg tabletti: yksi tabletti sisältää 47,753 mg laktoosimonohydraattia. Digoxin Orion 0,25 mg tabletti: yksi tabletti sisältää 95,525 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Digoxin Orion mite 0,0625 mg tabletti Sininen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ”DO6” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä. Digoxin Orion semi 0,125 mg tabletti Valkoinen, pyöreä, litteä tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ”DO12” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä. Digoxin Orion 0,25 mg tabletti *) Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa toisella puolella jakouurre ja kaiverrus ”DO25” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä. *) Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _ _ Sydämen vajaatoiminta Digoksiini on tarkoitettu kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, kun vallitsevana piirteenä on systolinen toimintahäiriö. Digoksiinin terapeuttinen hyöty on suurin potilailla, joilla on sydämen laajentuma. Digoksiini on tarkoitettu erityisesti potilaille, joilla sydämen vajaatoimintaan liittyy eteisvärinä. Supraventrikulaariset rytmihäiriöt Digoksiini on tarkoitettu tiettyjen supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden hoitoon, etenkin kroonisen eteislepatuksen ja eteisvärinän hoitoon. 4.2 AN Leggi il documento completo