DILADEL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diltiazem

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C08DB01

INN (Nome Internazionale):

Diltiazem

Confezione:

"120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 24 COMPRESSE; "200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 36 CAPSULE; "300 MG CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Diltiazem

Dettagli prodotto:

025275037 - 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE - Autorizzato; 025275025 - 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE - Autorizzato; 025275049 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 36 CAPSULE - Autorizzato; 025275013 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 50 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DILADEL 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Diltiazem cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DILADEL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DILADEL
3.
Come prendere DILADEL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DILADEL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DILADEL E A COSA SERVE
DILADEL contiene il principio attivo diltiazem cloridrato che
appartiene ad un
gruppo di medicinali detti bloccanti del canale del calcio
(calcio-antagonisti),
utilizzati per il trattamento della pressione del sangue alta.
DILADEL è indicato per il trattamento di:
-
dolore toracico (angina pectoris) dovuto a sforzo, ad un infarto o a
problemi
delle arterie che portano sangue al cuore (angina di Prinzmetal);
-
in casi di gravità lieve o moderata di pressione del sangue alta.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DILADEL
NON PRENDA DILADEL
-
se è allergico al diltiazem o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha la pressione del sangue bassa (pressione massima inferiore a 90
mmHg);
-
se ha un infarto del cuore in fase acuta con problemi ai polmoni;
-
se ha il battito del cuore irregolare a causa di alcune malattie del
cuore
(sindrome del nodo del seno-atriale, blocco atrio-ventricolare, blocco
seno-
atriale) e non ha un pacemaker funzionante,
-
se ha un battito del cuore molto lento

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_DILADEL 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO_
_DILADEL 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_
_DILADEL 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO_
_DILADEL 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_DILADEL 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO_
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo: _diltiazem cloridrato 60 mg.
_Eccipienti_: lattosio 125,5 mg, olio di ricino idrogenato 28 mg.
_DILADEL 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo_: diltiazem cloridrato 120 mg.
_Eccipienti: _
_Nucleo_: saccarosio 32 mg
_Rivestimento_: saccarosio 37,4 mg,
_DILADEL 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO_
Ogni capsula contiene una miscela di microgranuli a rilascio immediato
e a rilascio prolungato.
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo_: diltiazem cloridrato 200 mg.
_DILADEL 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO_
Ogni capsula contiene una miscela di microgranuli a rilascio immediato
e a rilascio prolungato.
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo_: diltiazem cloridrato 300 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili a rilascio modificato.
Compresse rivestite a rilascio prolungato.
Capsule rigide a rilascio prolungato.
1/20
Documento reso disponibile da AIFA il 27/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’angina pectoris da sforzo, post infartuale e
vasospastica (angina di Prinzmetal).
•
Trattamento dell’ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI S