DILATEROL SCIROPPO PER CAVALLI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

clenbuterolo cloridrato

Commercializzato da:

LE VET BEHEER B.V.

Codice ATC:

QR03CC13

INN (Nome Internazionale):

clenbuterolo cloridrato

Composizione:

clenbuterolo cloridrato - 0.03 MILLIGRAMMO (I), CLENBUTEROLO CLORIDRATO - 0.03 mg

Confezione:

25 MICROGR/ML FLACONE DA 335 ML-ad esaurimento scorte, 25 MICROGR./ML FLACONE DA 335 ML-ad esaurimento scorte, 25 MICROGR./ML FL

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

CLENBUTEROL

Dettagli prodotto:

EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 28 giorni - SOMMINISTRAZIONE CON IL MANGIME; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano

Data dell'autorizzazione:

2013-03-05

Foglio illustrativo

25 microgrammi/ml
Sciroppo per cavalli
Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7,
3421 TV Oudewater, Paesi Bassi
Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, 4841 SJ Raamsdonksveer, Paesi
Bassi
Dilaterol 25 microgrammi/ml sciroppo per cavalli
Clenbuterolo cloridrato
Ogni ml contiene:
Principio attivo: Clenbuterolo cloridrato 25 microgrammi
(corrispondente a 22 microgrammi di clenbuterolo)
Eccipienti: Paraidrossibenzoato di metile (E218) 2,02 mg
Paraidrossibenzoato di propile 0,26 mg
Trattamento delle malattie respiratorie nei cavalli laddove si ritenga
che l’ostruzione delle vie
aeree dovuta a broncospasmo e/o accumulo di muco sia un fattore
concorrente, e sia auspicabile migliorare
la clearance mucociliare. Da usare da solo o come terapia adiuvante.
Non utilizzare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o
ad uno qualsiasi degli
eccipienti del prodotto. Non usare in cavalli con malattie cardiache
note.
Non usare in cavalle a fine gravidanza. Per l’utilizzo durante la
gravidanza o l’allattamento vedere il paragrafo
"Avvertenze speciali".
Il clenbuterolo può provocare effetti indesiderati come sudorazione
(principalmente
nella regione del collo), tremore muscolare, tachicardia, lieve
ipotensione o irrequietezza. Questi effetti sono
tipici dei β-agonisti e si manifestano raramente.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse
durante il corso di un trattamento);
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali
su 1.000 animali trattati); rare (più di 1 ma meno di 10 animali su
10.000 animali trattati); molto rare (meno
di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni
isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo foglietto
illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si
prega di informarne il medico veterinario.
In alternativa, segnalare tramite il s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Dilaterol 25 microgrammi/ml sciroppo per cavalli (AT, BE, CZ, ES, HU,
IE, IT, LU, PL, PT, RO,
SK, UK)
Dilaterol vet. 25 micrograms/ml syrup for horses. (FI, IS, NO, SE)
Dilaterol vet. (DK)
Dilaterol 22 micrograms/ml syrup for horses (FR)
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
Principio attivo
Clenbuterolo cloridrato 25 microgrammi
(pari a 22 microgrammi di clenbuterolo)
Conservanti:
Paraidrossibenzoato di metile (E218)
2,02 mg
Paraidrossibenzoato di propile
0,26 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
Sciroppo limpido e incolore
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle malattie respiratorie nei cavalli laddove si ritenga
che l’ostruzione delle vie
aeree dovuta a broncospasmo e/o accumulo di muco sia un fattore
concorrente, e sia
auspicabile migliorare la clearance mucociliare. Da usare da solo o
come terapia adiuvante.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o
ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in cavalli con malattie cardiache note.
Per l’impiego durante la gravidanza o l’allattamento vedere il
paragrafo 4.7.
2
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
In caso di infezione batterica concomitante, si raccomanda la
somministrazione di agenti
antimicrobici.
In caso di glaucoma, usare il prodotto solo dopo un’attenta
valutazione del rapporto
rischi/benefici.
È necessario adottare speciali precauzioni in caso di anestesia con
alotano, in quanto la
funzione cardiaca può mostrare un’aumentata sensibilità alle
catecolamine.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL
PRODOTTO AGLI ANIMALI
Questo prodotto contiene clenb