DILTIAZEM SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DILTIAZEM

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

C08DB01

INN (Nome Internazionale):

DILTIAZEM

Confezione:

"120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 24 COMPRESSE; "60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

DILTIAZEM

Dettagli prodotto:

033652025 - 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE - Revocato; 033652013 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DILTIAZEM SANDOZ GMBH 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DILTIAZEM SANDOZ GMBH 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Diltiazem Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Diltiazem Sandoz GmbH
3.
Come prendere Diltiazem Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diltiazem Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DILTIAZEM SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Diltiazem Sandoz GmbH contiene il principio attivo diltiazem che
appartiene ad un
gruppo di medicinali detti bloccanti del canale del calcio
(calcio-antagonisti),
utilizzati per il trattamento della pressione del sangue alta.
Diltiazem Sandoz GmbH è indicato per il trattamento di:
-
dolore toracico (angina pectoris) dovuto a sforzo, ad un infarto o a
problemi dei
vasi che portano sangue al cuore (angina di Prinzmetal);
-
in casi di pressione del sangue elevata di grado lieve o moderato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DILTIAZEM SANDOZ GMBH
NON PRENDA DILTIAZEM SANDOZ GMBH
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha la pressione del sangue bassa (pressione massima inferiore a 90
mmHg);
-
se ha un infarto del cuore in fase acuta con problemi ai polmoni;
-
se ha il battito del cuore irregolare

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diltiazem Sandoz Gmbh 60 mg compresse rivestite con film
Diltiazem Sandoz Gmbh120 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Diltiazem Sandoz Gmbh _60 mg compresse rivestite con film_
_ _
Ogni compressa contiene 60 mg di diltiazem cloridrato
Eccipienti con effetti noti_:_ lattosio monoidrato, olio di ricino
Diltiazem Sandoz Gmbh _120 mg compresse a rilascio prolungato_
_ _
Ogni compressa contiene120 mg di diltiazem cloridrato:
Eccipienti con effetti noti_:_ lattosio monoidrato, olio di ricino.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento
dell’angina
pectoris
da
sforzo,
post-infartuale
e
vasospastica (angina di Prinzmetal);
•
Trattamento dell’ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_DILTIAZEM SANDOZ GMBH 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
ANGINA PECTORIS:
1 compressa tre volte al giorno, ad intervalli regolari. Se
necessario, la
dose potrà essere aumentata fino a due compresse tre volte al giorno
in
base al parere del Medico.
IPERTENSIONE:
Da mezza ad una compressa tre volte al giorno.
_Nei pazienti anziani ed in quelli con insufficienza renale od epatica
o che_
_necessitano di due medicinali anti-ipertensivi la dose iniziale sarà
di_
_mezza compressa tre volte al giorno._
Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_DILTIAZEM SANDOZ GMBH 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_
ANGINA PECTORIS ED IPERTENSION