DILUENTE SUVAXYN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Acqua per preparazioni iniettabili

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QI20X

INN (Nome Internazionale):

Acqua per preparazioni iniettabili

Composizione:

Acqua per preparazioni iniettabili - 100 MILLILITRO (I), NON CONTIENE PRINCIPI ATTIVI - ND, ROSSO FENOLO - 0 g; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - 100 ml; POTASSIO FOSFATO MONOBASICO - 0.25 g; SODIO FOSFATO BIBASICO BIIDRATO - 1.9 g, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - 100 ml; POTASSIO FOSFATO MONOBASICO - 0.25 g; SODIO FOSFATO BIBASICO BIIDRATO - 1.9 g; ROSSO FENOLO - 0 g, POTASSIO FOSFATO MONOBASICO - 0.25 g; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - 100 ml; ROSSO FENOLO - 0 g; SODIO FOSFATO BIBASICO BIIDRATO - 1.9 g, ROSSO FENOLO - 0 g; SODIO FOSFATO BIBASICO BIIDRATO - 1.9 g; POTASSIO FOSFATO MONOBASICO - 0.25 g; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - 100 ml

Confezione:

FLACONE DA 200 ML, 10 FLACONI DA 200 ML, FLACONE DA 100 ML, 10 FLACONI DA 100 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

OTHERS

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI DA INGRASSO - CARNE - VIA DI SOMMINISTRAZIONE NON APPLICABILE

Data dell'autorizzazione:

1999-08-31

Foglio illustrativo

DILUENTE
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n “la Riba“
17813 Vall de Bianya,
Girona (Spagna)
2.
DENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
VETERINARIO
Diluente Suvaxyn®
3.
INDICAZIONE
DEI
PRINCIPI
ATTIVI
E
DEGLI ALTRI INGREDIENTI
ml 100 di diluente contengono:
Sodio fosfato bibasico biidrato
g
1,9
Potassio fosfato monobasico
g
0,25
Rosso fenolo
g
0,002
Acqua p.p.i. q.b. a
ml
100
4.
INDICAZIONE
Ricostituzione
del
vaccino
liofi lizzato
Suvaxyn Aujeszky Bartha Lyo.
5.
CONTROINDICAZIONI
Le
controindicazioni
sono
le
stesse
del
vaccino liofi lizzato Suvaxyn Aujeszky Bartha
Lyo.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
Dopo
ricostituzione,
quelli
previsti
per
Suvaxyn Aujeszky Bartha Lyo.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse
gravi
o
altre
reazioni
non
menzionate
in
questo
foglietto
illustrativo,
si
prega
di
informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini all’ingrasso.
8.
POSOLOGIA
PER
CIASCUNA
SPECIE,
VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Ricostituire
il
vaccino
Suvaxyn
Aujeszky
Bartha Lyo con il diluente e somministrare
secondo
le
modalità
previste
sul
foglietto
illustrativo del vaccino.
9.
AVVERTENZE
PER
UNA
CORRETTA
SOMMINISTRAZIONE
Vedere
il
foglietto
illustrativo
del
vaccino
Suvaxyn Aujeszky Bartha Lyo.
10.
TEMPO DI ATTESA
Zero giorni.
11.
PARTICOLARI
PRECAUZIONI
PER
LA
CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai
25 °C.
Periodo
di
validità
dopo
ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 1 ora.
12.
AVVERTENZE SPECIALI
AVVERTENZE
SPECIALI,
PRECAUZIONI
SPECIALI
PER
L’IMPIEGO
NEGLI
ANIMALI,
INTERAZIONI,
SOVRADOSAGGI

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DILUENTE SUVAXYN
®
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ml 100 di diluente contengono:
Sodio fosfato bibasico biidrato g 1,9
Potassio fosfato monobasico g 0,25
Rosso fenolo g 0,002
Acqua p.p.i. q.b. a ml 100
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini all’ingrasso
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Ricostituzione del vaccino liofilizzato Suvaxyn Aujeszky Bartha Lyo
4.3
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni sono le stesse del vaccino liofilizzato Suvaxyn
Aujeszky Bartha Lyo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Le avvertenze speciali sono le stesse del vaccino liofilizzato Suvaxyn
Aujeszky Bartha Lyo.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Le precauzioni speciali per l’impiego sono le stesse del vaccino
liofilizzato Suvaxyn Aujeszky Bartha
Lyo
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI
ANIMALI
In caso di autoinoculazione accidentale, rivolgersi immediatamente ad
un medico mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Nessuna nota.
2
Dopo ricostituzione, quelli previsti per Suvaxyn Aujeszky Bartha Lyo
4.7
IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA, L’ALLATTAMENTO
Secondo quanto previsto per il vaccino Suvaxyn Aujeszky Bartha Lyo
4.8
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI VETERINARI ED ALTRE FORME
D’INTERAZIONE
Quelle previste per il vaccino liofilizzato Suvaxyn Aujeszky Bartha
Lyo
4.9
POSOLOGIA E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Ricostituire il vaccino Suvaxyn Aujeszky Bartha Lyo con il diluente e
somministrare secondo le
modalità previste sul foglietto illustrativo del vaccino.
4.10
SOVRADOSAGGIO (SINTOMI, PROCEDURE D’EMERGENZA, ANTIDOTI) SE
NECESSARIO
Secondo quanto previsto per il vaccino S