DIMAZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DORZOLAMIDE

Commercializzato da:

ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA SA

Codice ATC:

S01EC03

INN (Nome Internazionale):

DORZOLAMIDE

Classe:

M

Area terapeutica:

DORZOLAMIDE

Dettagli prodotto:

050153016 - 20 mg/ml COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML IN LDPE CON CONTAGOCCE MULTIDOSE IN HDPE - Autorizzato; 050153030 - 20 mg/ml COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML IN LDPE CON CONTAGOCCE MULTIDOSE IN HDPE - Autorizzato; 050153028 - 20 mg/ml COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 5 ML IN LDPE CON CONTAGOCCE MULTIDOSE IN HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DIMAZ
20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
dorzolamide
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1
Cos'è Dimaz e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di usare Dimaz
3
Come usare Dimaz
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Dimaz
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
COS'È DIMAZ E A COSA SERVE
Dimaz contiene dorzolamide che appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati "inibitori
dell'anidrasi carbonica". Dimaz si presenta sotto forma di collirio
senza conservanti.
Dimaz è usato per abbassare la pressione intra-oculare elevata e per
la terapia del glaucoma.
Dimaz può essere usato da solo o con altri medicinali che abbassano
la pressione intra-oculare
(chiamati beta-bloccanti).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DIMAZ
NON USI DIMAZ
-
se è allergico a dorzolamide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se ha un pH del sangue anormale (acidosi ipercloremica), grave
compromissione renale o
problemi renali, o una storia pregressa di calcoli renali.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al
medico o al farmacista.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Dimaz.
Informi il medico o il farmacista su qualsiasi problema medico
presente al momento o che ha avuto in
passato, inclusi problemi oculari ed interventi chirurgici
sull’occhio, e su qualsiasi a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dimaz 20 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene dorzolamide cloridrato equivalente a 20 mg di
dorzolamide.
Ogni goccia (circa 35 µl) contiene 0,70 mg di dorzolamide.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione (collirio)
Soluzione limpida, incolore, viscosa.
pH: 5,0-6,0
Osmolalità: 260-310 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dimaz è indicato:
-
come terapia adiuvante con betabloccanti,
-
in monoterapia in pazienti che non rispondono ai betabloccanti o nei
quali i betabloccanti sono
controindicati,
per il trattamento della pressione intraoculare elevata in caso di:
o
ipertensione oculare,
o
glaucoma ad angola aperto,
o
glaucoma pseudoesfoliativo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
In monoterapia, il dosaggio è 1 goccia di dorzolamide nel sacco
congiuntivale dell'occhio/degli occhi
affetto/i, tre volte al giorno.
In associazione ad un betabloccante per uso oftalmico, il dosaggio è
1 goccia di dorzolamide nel sacco
congiuntivale dell'occhio/degli occhi affetto/i due volte al giorno.
Quando la dorzolamide viene utilizzata per sostituire un altro farmaco
oftalmico anti-glaucoma,
sospendere il primo dopo un dosaggio giornaliero appropriato ed
iniziare il giorno successivo il
trattamento con la dorzolamide.
Se si assume più di un farmaco oftalmico, questi devono essere
somministrati a distanza di almeno 10
minuti. L'unguento oculare deve essere usato per ultimo.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/06/2023
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ai pazienti deve